GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 1698-302-007
Название протокола Расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности долгосрочного применения препарата Биматопрост с замедленным высвобождением у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 456 19.08.2019
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед
Наименование ЛП Биматопрост с замедленным высвобождением (SR)
Лекарственная форма и дозировка имплантат для введения в переднюю камеру глаза, 10 мкг, 15 мкг
Города Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности долгосрочного применения препарата Биматопрост с замедленным высвобождением у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
2
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Лебедев О.И, Яворский А.Е
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Золотарев А.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Астахов Ю.С