Протокол PCYC-1146-IM
Название протокола
Исследование I/II фазы по оценке безопасности и эффективности и подбору дозы ибрутиниба при лечении хронической реакции трансплантат против хозяина (хРТПХ) у детей
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 05.03.2026
Номер и дата РКИ
82 22.02.2019
Организация, проводящая КИ
Фармасайкликс ЭлЭлСи
Наименование ЛП
(Ибрутиниб, Имбрувика)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь 70 мг/мл (флакон 70.000 мг/мл)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, офис 527, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, эффективности и подбор дозы ибрутиниба при лечении хронической реакции «трансплантат против хозяина» (хРТПХ) у детей.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
12
Где проводится исследование
1
2