Феърфилд
[ ]
Протокол CHDM201I12201
Название протокола Открытое исследование Ib/II фазы для подтверждения дозы и доказательства концепции применения сиремадлина в комбинации с венетоклаксом и азацитидином у взрослых пациентов с ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, с субоптимальным ответом на первую линию терапии венетоклаксом с азацитидином, а также у пациентов с впервые диагностированным ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, и клиническими признаками высокого риска
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 862 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Сиремадлин (HDM201)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 10 мг и 20 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ I-II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель этого исследования заключается в оценке того, может ли сиремадлин в комбинации с венетоклаксом и азацитидином усилить клинический ответ у пациентов с ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, без развития во время лечения неприемлемой токсичности
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шуваев В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Паровичникова Е.Н
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зарицкий А.Ю
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бондаренко С.Н