Протокол 203
Название протокола
Исследование Накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора в сочетании с иринотеканом и темозоломидом у пациентов с первично-рефрактерной или первично-рецидивирующей нейробластомой группы высокого риска. Международное, многоцентровое исследование, проводимое в одной группе, фаза 2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2020 - 31.05.2025
Номер и дата РКИ
574 19.10.2020
Организация, проводящая КИ
Уай-мЭбс Терапьютикс А/С
Наименование ЛП
Накситамаб
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 4 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковскаядом 2 , строение 3 эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка комбинации накситамаба и ГМ-КСФ в сочетании с иринотеканом и темозоломидом у пациентов с первично-рефрактерной или первично-рецидивирующей нейробластомой группы высокого риска
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
2
3