GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол СО39303
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки комбинации ипатасертиба, абиратерона и преднизона/преднизолона по сравнению с комбинацией плацебо, абиратерона и преднизона/преднизолона у взрослых мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, протекающим бессимптомно или со слабой симптоматикой, ранее не получавших лечение по этому поводу
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 279 24.05.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ипатасертиб (RO5532961)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику ипатасертиба у пациентов с раком предстательной железы.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 135
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Аль-Шукри С.Х, Амдий Р.Э