Протокол СО39303
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки комбинации ипатасертиба, абиратерона и преднизона/преднизолона по сравнению с комбинацией плацебо, абиратерона и преднизона/преднизолона у взрослых мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, протекающим бессимптомно или со слабой симптоматикой, ранее не получавших лечение по этому поводу
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
279 24.05.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ипатасертиб (RO5532961)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику ипатасертиба у пациентов с раком предстательной железы.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
135
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
