GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол 202
Название протокола Международное многоцентровое открытое неконтролируемое, проводимое в одной группе исследование накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) в сочетании с изотретиноином в качестве консолидирующей терапии у пациентов с нейробластомой высокого риска в первичной ремиссии, фаза 2.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2021 - 30.09.2027
Номер и дата РКИ 662 14.10.2021
Организация, проводящая КИ Уай-мЭбс Терапьютикс А/С
Наименование ЛП Накситамаб
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 4 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка применения накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора в сочетании с изотретиноином в качестве консолидирующей терапии у пациентов с нейробластомой высокого риска в первичной ремиссии
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Валиев Т.Т
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Масчан А.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубаровская Л.С