Протокол 202
Название протокола
Международное многоцентровое открытое неконтролируемое, проводимое в одной группе исследование накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) в сочетании с изотретиноином в качестве консолидирующей терапии у пациентов с нейробластомой высокого риска в первичной ремиссии, фаза 2.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2021 - 30.09.2027
Номер и дата РКИ
662 14.10.2021
Организация, проводящая КИ
Уай-мЭбс Терапьютикс А/С
Наименование ЛП
Накситамаб
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 4 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка применения накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора в сочетании с изотретиноином в качестве консолидирующей терапии у пациентов с нейробластомой высокого риска в первичной ремиссии
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3