Протокол GP40071-P4-31
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО ГЕРОФАРМ) раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.04.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
217 26.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40071 (Инсулин аспарт)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение иммуногенности препаратов GP40071 и инсулина НовоРапид® Пенфилл® у больных сахарным диабетом 1 типа
Количество Мед.учреждений
23
Количество пациентов
330
Отзывы от участников исследований
21 November 2019
Пациент, 24 года, г. Санкт-Петербург
Протокол GP40071-P4-31
Сахарный диабет 1 типа
фаза: III
Полезные консультации с врачом, а также выдача инсулина и расходников делают участие в исследовании приятным и необременяющим.
Читать далее17 November 2019
Пациент, 26 лет, г. Санкт-Петербург
Протокол GP40071-P4-31
Сахарный диабет 1 типа
фаза: III
Всем советую. Побольше бы полосок для измерения сахара, было бы здорово.
Читать далее16 November 2019
Пациент, 33 года, г. Санкт-Петербург
Протокол GP40071-P4-31
Сахарный диабет 1 типа
фаза: III
Все очень понравилось, всегда можно обратиться к своему доктору, в любое время, по любому интересующему тебя вопросу.
Читать далееГде проводится исследование
1
2
3
4
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
—
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21