Феърфилд
[ ]
Протокол GP40071-P4-31
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО ГЕРОФАРМ) раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 26.04.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ 217 26.04.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40071 (Инсулин аспарт)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение иммуногенности препаратов GP40071 и инсулина НовоРапид® Пенфилл® у больных сахарным диабетом 1 типа
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 330

Отзывы от участников исследований

21 Ноябрь 2019
Пациент, 24 года, г. Санкт-Петербург
Протокол GP40071-P4-31
Сахарный диабет 1 типа
фаза: III

Полезные консультации с врачом, а также выдача инсулина и расходников делают участие в исследовании приятным и необременяющим.

Читать далее
17 Ноябрь 2019
Пациент, 26 лет, г. Санкт-Петербург
Протокол GP40071-P4-31
Сахарный диабет 1 типа
фаза: III

Всем советую. Побольше бы полосок для измерения сахара, было бы здорово.

Читать далее
16 Ноябрь 2019
Пациент, 33 года, г. Санкт-Петербург
Протокол GP40071-P4-31
Сахарный диабет 1 типа
фаза: III

Все очень понравилось, всегда можно обратиться к своему доктору, в любое время, по любому интересующему тебя вопросу.

Читать далее
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Старцева М.А
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Барыкина И.Н
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Зянгирова С.Т, Орлова Л.Ф
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Парфенова Т.М
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Майоров А.Ю
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Кулагина Т.И
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каронова Т.Л
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Арефьева Е.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова В.Л
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В, Пальцман Ж.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпова И.А
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Быстрова А.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Курицына Н.В
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
21
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г