Феърфилд
[ ]
Протокол GP40071-P4-31
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО ГЕРОФАРМ) раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 26.04.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ № 217 от 26.04.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40071 (Инсулин аспарт)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение иммуногенности препаратов GP40071 и инсулина НовоРапид® Пенфилл® у больных сахарным диабетом 1 типа
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 330

Отзывы от участников исследований

21 Ноябрь 2019
Пациент, 24 года, г. Санкт-Петербург
Протокол GP40071-P4-31
сахарный диабет 1 типа
фаза: III

Полезные консультации с врачом, а также выдача инсулина и расходников делают участие в исследовании приятным и необременяющим.

Читать далее
17 Ноябрь 2019
Пациент, 26 лет, г. Санкт-Петербург
Протокол GP40071-P4-31
сахарный диабет 1 типа
фаза: III

Всем советую. Побольше бы полосок для измерения сахара, было бы здорово.

Читать далее
16 Ноябрь 2019
Пациент, 33 года, г. Санкт-Петербург
Протокол GP40071-P4-31
сахарный диабет 1 типа
фаза: III

Все очень понравилось, всегда можно обратиться к своему доктору, в любое время, по любому интересующему тебя вопросу.

Читать далее
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Старцева М.А
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Барыкина И.Н
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Зянгирова С.Т, Орлова Л.Ф
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Парфенова Т.М
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Майоров А.Ю
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Кулагина Т.И
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каронова Т.Л
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Арефьева Е.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова В.Л
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В, Пальцман Ж.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпова И.А
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Быстрова А.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Курицына Н.В
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
21
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
22
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Краснопеева Н.Д