Протокол DZB-CS-202
Название протокола
Исследование фазы 1b/2 с целью изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR (FIDES-03)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2020 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
337 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лтд.
Наименование ЛП
Деразантиниб (BAL087, ARQ 087)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
350
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9