Протокол FGCL-4592-082
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
115 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ФиброГен, Инк.»
Наименование ЛП
Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 20 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг
Города
Калуга, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
CША
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, 23, этаж 7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9