GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MS200527_0082
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ 361 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг
Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Богданов Э.И
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Ардашев И.В
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Цукурова Л.А
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
9
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Воробьева О.В
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Паршина Е.В
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Панкратов Е.В
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А, Коробко Д.С
15
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
16
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бисага Г.Н, Алексеева Т.М
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д, Лебедев В.М
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вознюк И.А
22
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
23
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Дорогов Н.В
24
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А