Протокол UNI-II-2016
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ
117 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
Унифузол®
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 1,4 %
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова,д.72,к.2,лит.А, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности применения препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей.
Количество Мед.учреждений
39
Количество пациентов
450
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
ГБУЗ НСО "ГКБ № 2"
Открыт набор
Регион
Новосибирская область
Город
Новосибирск
Исследователи
Роговских В.Ю
, Шпагина Л.А
, Шпагина Л.А
Кол-во пациентов10
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39