GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол VGFTe-HD-DME-1934
Название протокола Рандомизированное, активно контролируемое с двойной маскировкой исследование фазы 2/3 для изучения эффективности и безопасности высокой дозы афлиберцепта у пациентов с диабетическим макулярным отеком.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 514 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Афлиберцепт
Лекарственная форма и дозировка раствор для интравитреального введения, 114,3 мг/мл
Города Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика США
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель данного клинического исследования: определить, обеспечивает ли лечение высокими дозами афлиберцепта (ВД) с интервалами 12 и 16 недель не меньшую максимально корригированную остроту зрения (МКОЗ) по сравнению с афлиберцептом 2 мг с введением каждые 8 недель.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 23
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Астахов Ю.С, Астахов С.Ю
2
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Горностаева Е.А