Протокол ПАМ3-2017-2
Название протокола
Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр гематологии Минздрава России), у пациентов с интраоперационной кровопотерей
Терапевтическая область
Хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ
202 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО НИК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Крунидон (ПАМ-3)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г
Города
Брянск, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Пенза, Псков, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО НИК «Медбиофарм», 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, дом 3, ~
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий у пациентов с интраоперационной кровопотерей
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15