Сиэтл
[ ]
Протокол GriQv-eld-III-19
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 20.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ 303 13.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/1 доза
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у пожилых в возрасте старше 60 лет
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 394
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дроздов В.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зыков К.А
4
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин С.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лиознов Д.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Николаенко С.Л
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л