GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол GriQv-eld-III-19
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 20.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ 303 13.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/1 доза
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика РФ
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у пожилых в возрасте старше 60 лет
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 394
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дроздов В.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зыков К.А
4
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин С.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лиознов Д.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Николаенко С.Л
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л