GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол D516AC00001
Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью изучения неоадъювантного применения осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только стандартной химиотерапии для лечения пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого и положительным статусом мутации в рецепторе эпидермального фактора роста (NeoADAURA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 23.07.2029
Номер и дата РКИ 264 25.06.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг
Города Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией, по сравнению с только лишь химиотерапией, в качестве неоадъювантной терапии.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Казанцева М.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Трефилова Ю.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яблонский П.К
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дворецкий С.Ю
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В