GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол XL184-315
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование фазы 3 препарата кабозантиниб (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению со вторым препаратом новой гормональной терапии (НГТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ 542 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП Кабозантиниб (XL184) + Атезолизумаб (Кабозантиниб + Атезолизумаб, Кабозантиниб + Тецентрик®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (флакон 30.000 таблеток) ; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 мг/20 мл (флакон 1200 мг/20 мл)
Города Барнаул, Иваново, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности препарата кабозантиниб в комбинации c атезолизумабом по сравнению со вторым препаратом новой гормональной терапии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Носов Д.А
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Завьялов М.В
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И, Алексеев Б.Я
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носов А.К
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Аль-Шукри С.Х