Протокол МК-5592-104
Название протокола
Открытое, несравнительное клиническое исследование 2 фазы для изучения безопасности и эффективности позаконазола (POS, MK-5592) у детей от 2 до <18 лет с инвазивным аспергиллезом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
713 16.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Позаконазол (MK-5592)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 18 мг/мл; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 300 мг
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности позаконазола у детей с инвазивным аспергиллезом
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7