Протокол CCSJ117B12201
Название протокола
12-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности, фармакодинамики, безопасности и фармакокинетики двух доз препарата CSJ117 в форме ингаляций у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
826 06.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
CSJ117
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с порошком для ингаляций 4 мг, 8 мг
Города
Всеволожск, Ижевск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ульяновск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, фармакодинамики, безопасности и фармакокинетики двух доз препарата CSJ117 в форме ингаляций у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6