GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CCSJ117B12201
Название протокола 12-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности, фармакодинамики, безопасности и фармакокинетики двух доз препарата CSJ117 в форме ингаляций у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 826 06.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CSJ117
Лекарственная форма и дозировка капсулы с порошком для ингаляций 4 мг, 8 мг
Города Всеволожск, Ижевск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ульяновск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, фармакодинамики, безопасности и фармакокинетики двух доз препарата CSJ117 в форме ингаляций у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканова Е.К
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Васильев М.Ю
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Носов В.П
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
5
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
6
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б