Протокол 18898A
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с дополнительным периодом для оценки эффективности и безопасности эптинезумаба для профилактики мигрени у пациентов с неудачным предшествующим профилактическим лечением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
654 25.11.2020
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Эптинезумаб (Эптинезумаб, Эптинезумаб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 100 мг/мл (флакон 1.000 мл)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности эптинезумаба для профилактики мигрени у пациентов с неудачным предшествующим пофилактическим лечением
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6