GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 18898A
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с дополнительным периодом для оценки эффективности и безопасности эптинезумаба для профилактики мигрени у пациентов с неудачным предшествующим профилактическим лечением
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ 654 25.11.2020
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Эптинезумаб (Эптинезумаб, Эптинезумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 100 мг/мл (флакон 1.000 мл)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика Дания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности эптинезумаба для профилактики мигрени у пациентов с неудачным предшествующим пофилактическим лечением
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Богданов Э.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Скоробогатых К.В
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Воробьева О.В
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Амелин А.В