GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол OBI-822-011
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ 159 03.04.2019
Организация, проводящая КИ ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Наименование ЛП Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 37,5 мкг/флакон; адъювант OBI-821 150 мкг/флакон
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Тайвань
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить влияние лечения адаглоксадом симоленином (OBI-822)/OBI-821 на улучшение показателя выживаемости без инвазивного заболевания (ВБИЗ) в популяции исследования.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 134
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ганьшина И.П
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
8
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михеева О.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаренко А.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г
14
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красножон Д.А
15
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И, Ивашин А.А
16
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Слонимская Е.М
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В