GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол CC-4047-MF-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ПОМАЛИДОМИДА по сравнению с плацебо у пациентов с миелопролиферативным неопластическим миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2011 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ 288 04.08.2011
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation
Наименование ЛП ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Лекарственная форма и дозировка желатиновые капсулы 0,5 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить эффективность и безопасность помалидомида и плацебо в устранении эритроцитарной гемотрансфузионной зависимости у пациентов со связанным с МПН миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью. Изучить показатели, коррелирующие с независимостью от эритроцитарной гемотрансфузии и/или длительностью независимости от эритроцитарной гемотрансфузии.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зарицкий А.Ю
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Абдулкадыров К.М
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Салогуб Г.Н