Протокол CC-4047-MF-002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ПОМАЛИДОМИДА по сравнению с плацебо у пациентов с миелопролиферативным неопластическим миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2011 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
288 04.08.2011
Организация, проводящая КИ
Celgene Corporation
Наименование ЛП
ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Лекарственная форма и дозировка
желатиновые капсулы 0,5 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнить эффективность и безопасность помалидомида и плацебо в устранении эритроцитарной гемотрансфузионной зависимости у пациентов со связанным с МПН миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью. Изучить показатели, коррелирующие с независимостью от эритроцитарной гемотрансфузии и/или длительностью независимости от эритроцитарной гемотрансфузии.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3