Протокол OMB114242
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности терапии офатумумабом в сравнении с препаратом, назначенным врачом, у пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), рефрактерным к флударабину
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2011 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
201 03.05.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Офатумумаб (Арзерра, GSK 1841157)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для в/в инфузии 20 мг/мл (флаконы 5 мл, 50 мл)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучение безрецидивной выживаемости пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом, рефрактерным к флударабину, получающих офатумумаб, в сравнении с препаратом, назначенным врачом
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8