GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол OMB114242
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности терапии офатумумабом в сравнении с препаратом, назначенным врачом, у пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), рефрактерным к флударабину
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2011 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ 201 03.05.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Офатумумаб (Арзерра, GSK 1841157)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для в/в инфузии 20 мг/мл (флаконы 5 мл, 50 мл)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучение безрецидивной выживаемости пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом, рефрактерным к флударабину, получающих офатумумаб, в сравнении с препаратом, назначенным врачом
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Логинов А.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тумян Г.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зарицкий А.Ю
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карягина Е.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Абдулкадыров К.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Афанасьев Б.В
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи