Феърфилд
[ ]
Протокол I6T-MC-AMAX
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ 269 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3074828 (Мирикизумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 20 мг/мл; раствор для подкожного введения 100 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить влияние мирикизумаба на сохранение ответа на лечение по результатам эндоскопии у пациентов из исследования AMAM, которые завершили лечение мирикизумабом в виде подкожных инъекций в слепом режиме, и у которых на неделе 52 наблюдался ответ по результатам эндоскопии
Количество Мед.учреждений 27
Количество пациентов 98
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Петрова Э.М
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков Р.А
4
Регион Кемеровская
Город Кемерово
Исследователи Ходарева И.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоришина О.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Веселов А.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Макарчук П.А
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Головенко А.О
9
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алексеева О.П
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
12
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
13
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Молостова В.В
14
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Вершинина М.В
15
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
16
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Ткачев А.В
17
Регион Москва
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мехтиев С.Н
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Балукова Е.В
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ильчишина Т.А
27
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Белобородова Е.В