Протокол MDV3100-03
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания, несмотря на андрогенную депривационную терапию (исследование PREVAIL)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2011 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
334 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
Медивэйшн, Инк.
Наименование ЛП
MDV3100 (Энзалутамид)
Лекарственная форма и дозировка
Капсулы желатиновые мягкие 40 мг в капсуле (Флакон 124.000 Капсула)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3