GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ME-401-004
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 30.06.2030
Номер и дата РКИ 258 21.05.2021
Организация, проводящая КИ МЕИ Фарма, Инк.
Наименование ЛП Занделисиб (ME-401)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 60 мг
Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения занделисиба в сочетании с ритуксимабом в сравнении со стандартной иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воробьев В.И, Жеребцова В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубная И.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Черных Ю.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тумян Г.С
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Дьячкова Ю.А
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
8
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Лысенко И.Б
9
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зарицкий А.Ю
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ильин Н.В, Виноградова Ю.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлова Н.Б
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В