Протокол ME-401-004
Название протокола
Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 30.06.2030
Номер и дата РКИ
258 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
МЕИ Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Занделисиб (ME-401)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 60 мг
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение применения занделисиба в сочетании с ритуксимабом в сравнении со стандартной иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14