Протокол D910SC00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы изучения дурвалумаба, применяемого одновременно с радикальной химиолучевой терапией, у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода (KUNLUN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
614 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл
Города
Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности дурвалумаба в сочетании с радикальной химиолучевой терапией у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14