Анн-Арбор
[ ]
Протокол GED-0301-CD-004
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ 82 03.02.2016
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города Барнаул, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность долгосрочного перорального применения препарата GED-0301 у пациентов с БК
Количество Мед.учреждений 28
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Федоришина О.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ганская Ж.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шапошникова Н.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Непомнящих Д.Л
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Молостова В.В
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
13
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Ховаева Я.Б
14
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А
15
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
16
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скалинская М.И
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щеглова Л.В, Вютрих Е.В
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жидков К.П, Симаненков В.И
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П, Першко А.М
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
25
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
26
Регион Ленинградская область
Город Тосно
Исследователи Карев Ф.А
27
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П