GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол SHR-1210-III-310
Название протокола Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ 258 22.06.2020
Организация, проводящая КИ Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.
Наименование ЛП Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг
Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Китай
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования при применении SHR-1210 в комбинации с апатиниба («ривоцераниб») мезилатом (экспериментальная группа) в сравнении с сорафенибом (контрольная группа) в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной ГЦК, ранее не получавших системную терапию.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Пономаренко Д.М
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубская Е.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ланцухай Ю.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зарубенков О.А
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каспаров Б.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
14
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В