GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол DRN-CFR-II/III
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 348 23.06.2017
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Тигераза (Дорназа альфа)
Лекарственная форма и дозировка раствор для ингаляций 1 мг (1000 ЕД)/мл
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом»
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 125
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Реуцкая Е.М
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Магницкая О.В
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Пономарева Н.Д
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Сосновикова Л.Ю
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ильенкова Н.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Амелина Е.Л
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Лебедев П.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жестков А.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Степаненко Т.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Илькович М.М
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Стешенко Р.Н
16
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
17
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Кораблина Н.В
18
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Сеитова Г.Н, Минайчева Л.И
Кол-во пациентов4
19
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Козырева Л.С
20
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Ревель-Муроз Н.П
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ашерова И.К
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Зильбер И.Е