GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол B9991001
Название протокола Многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с наилучшей симптоматической терапией сравнивается с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, который не прогрессировал после завершения первой линии химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 649 13.12.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк./ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности авелумаба в комбинации с наилучшей симптоматической терапией в сравнении с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мишугин С.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ласков М.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Комяков Б.К
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Школьник М.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Аль-Шукри С.Х
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каган О.Ф, Шмелев А.Ю
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В