Протокол B9991001
Название протокола
Многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с наилучшей симптоматической терапией сравнивается с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, который не прогрессировал после завершения первой линии химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
649 13.12.2017
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк./ Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности авелумаба в комбинации с наилучшей симптоматической терапией в сравнении с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14