Протокол PPHM 0902
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы бавитуксимаба в сочетании с доцетакселом у пациентов с ранее леченным местнораспространенным или метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2011 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
152 05.04.2011
Организация, проводящая КИ
Перегрин Фармасьютикалз, Инк. (Peregrine Pharmaceuticals, Inc.), США
Наименование ЛП
бавитуксимаб
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 40 мг или 120 мг во флаконах по 5 мл
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнение процента случаев достижения объективного противоопухолевого эффекта (ПДЭ; полный ответ [ПО] + частичный ответ [ЧО]) комбинации плацебо плюс доцетаксел с комбинацией бавитуксимаб плюс доцетаксел у пациентов с ранее леченным местно-распространенным или метастазирующим неороговевающим немелкоклеточным раком легкого (НРЛ)
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7