GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PPHM 0902
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы бавитуксимаба в сочетании с доцетакселом у пациентов с ранее леченным местнораспространенным или метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2011 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ 152 05.04.2011
Наименование ЛП бавитуксимаб
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 40 мг или 120 мг во флаконах по 5 мл
Города Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение процента случаев достижения объективного противоопухолевого эффекта (ПДЭ; полный ответ [ПО] + частичный ответ [ЧО]) комбинации плацебо плюс доцетаксел с комбинацией бавитуксимаб плюс доцетаксел у пациентов с ранее леченным местно-распространенным или метастазирующим неороговевающим немелкоклеточным раком легкого (НРЛ)
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Личиницер М.Р
3
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
5
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Пименов И.В
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В