GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол MS200527_0074
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 683 29.11.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 мг
Города Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 134
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Богданов Э.И
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Цукурова Л.А
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Панкратов Е.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронина О.Б
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
14
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи
15
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А