GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BCD-100-6/VIVACE
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 624 29.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, 15 мг/мл
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Починок, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией (ХЛТ) и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с ХЛТ в сравнении с ХЛТ у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки (РШМ)
Количество Мед.учреждений 50
Количество пациентов 492
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Танцырев Д.А
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Емельянов Д.Е
6
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
7
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
9
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
10
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
11
Регион Челябинская область
Город Магнитогорск
Исследователи Отт П.А
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Крейнина Ю.М
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хохлова С.В
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Генс Г.П
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
18
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Овчинникова Е.Г
19
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Крикунова Л.И
20
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
21
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
22
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Руди Е.Р
23
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Нариманов М.Н
24
Регион Смоленская область
Город Починок
Исследователи
25
Регион Псковская
Город Псков
Исследователи
26
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
27
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
28
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Рязанцев М.Е
29
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Тарасова А.В
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова С.В
33
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
34
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воробьев Н.А
35
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Протасова А.Э
36
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Берлев И.В
37
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Корытова Л.И
38
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
39
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С
40
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
41
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
42
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Тимин В.Н
43
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Коломиец Л.А
44
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Муфазалов Ф.Ф
45
Регион Хабаровский край
Город Хабаровск
Исследователи Канин В.С
46
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Саевец В.В, Фадеева Н.В