Протокол APG2575CC301
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, подтверждающее исследование 3-й фазы по оценке комбинированной терапии лизафтоклаксом (APG-2575) и акалабрутинибом в сравнении с иммунохимиотерапией у пациентов с впервые диагностированным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA-2)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2025 - 01.05.2026
Номер и дата РКИ
32 22.01.2025
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
Лизафтоклакс (APG-2575)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг, 50 мг, 200 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Сочи
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Первичная цель
Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) при комбинированной терапии лизафтоклаксом и акалабрутинибом в сравнении с иммунохимиотерапией у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (ХЛЛ/ЛМЛ) согласно заключению независимого экспертного совета (НЭС).
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
3
4
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
5
6