GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-132-1
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) в возрастающих дозах (I фаза) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 655 15.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-132 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щур С.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А