Протокол CRTH258D2301
Название протокола
96-недельное рандомизированное простое слепое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба в дозе 6 мг по сравнению с лазерной панретинальной фотокоагуляцией в двух группах пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией (CONDOR)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
299 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бролуцизумаб (RTH258)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 6 мг / 0,05 мл
Города
Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Ульяновск, Челябинск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель клинического исследования - оценить эффективность и безопасность бролуцизумаба по сравнению лазерной панретинальной фотокоагуляцией (ПРФ) у участников с пролиферативной диабетической ретинопатией (ПДР)
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
Трифаненкова И.Г, Поздеева Н.А, Юрьева Т.Н, Еремина А.В, Дога А.В
6
7
8
9
10
11
Регион
Республика Башкортостан
Город
Стерлитамак
Исследователи
Моругова Т.В, Мухамадеев Т.Р
, Исмагилов Т.Н, Вафиев А.С
, Исмагилов Т.Н, Вафиев А.С
12
13