Протокол ACE-536-MF-002
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с плацебо у пациентов с миелофиброзом, ассоциированным с миелопролиферативными заболеваниями, которые получают сопутствующую терапию ингибитором JAK2 и которым требуются трансфузии эритроцитарной массы.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 27.07.2024
Номер и дата РКИ
190 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП
Луспатерцепт (ACE-536)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 25 мг, 75 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности луспатерцепта в сравнении с плацебо у пациентов с миелофиброзом, ассоциированным с миелопролиферативными заболеваниями
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4