Анн-Арбор
[ ]
Протокол ACE-536-MF-002
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с плацебо у пациентов с миелофиброзом, ассоциированным с миелопролиферативными заболеваниями, которые получают сопутствующую терапию ингибитором JAK2 и которым требуются трансфузии эритроцитарной массы.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 27.07.2024
Номер и дата РКИ № 190 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП Луспатерцепт (ACE-536)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 25 мг, 75 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности луспатерцепта в сравнении с плацебо у пациентов с миелофиброзом, ассоциированным с миелопролиферативными заболеваниями
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи