Протокол D3252C00002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом (ORCHID)
Терапевтическая область
Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
401 27.07.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (Фазенра)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 30 мг/мл
Города
Ижевск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности бенрализумаба у пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6