GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D3252C00002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом (ORCHID)
Терапевтическая область Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ 401 27.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (Фазенра)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 30 мг/мл
Города Ижевск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности бенрализумаба у пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Аксенова И.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Курбачева О.М
3
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Орлова Е.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпищенко С.А
5
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г