Протокол BCD-281-2/MUSCAT
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2025 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
487 27.10.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-281
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл
Города
Екатеринбург, Иркутск, Калининград, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнить эффективность, профиль безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 и препарата сравнения у субъектов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений
34
Количество пациентов
376
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
23
24
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
25
26
Регион
Республика Мордовия
Город
Саранск
Исследователи
—
27
28
29
30
31