Протокол EFC16035
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
504 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП
SAR442168
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить эффективность SAR442168 в сравнении с плацебо в замедлении прогрессирования степени инвалидизации при ППРС
Количество Мед.учреждений
27
Количество пациентов
127
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27