Сиэтл
[ ]
Протокол CSL112_3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 401 08.08.2018
Организация, проводящая КИ КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Наименование ЛП CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 2 г
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Страна разработчика Соединенные Штаты
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Количество Мед.учреждений 34
Количество пациентов 999
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Супрядкина Т.В
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Горбачева Н.С
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Дуда А.И
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Фокина Е.Г
5
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А
6
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Дементьев В.Е
7
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л, Аргунова Ю.А
8
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Петрова М.М
9
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Чернятина М.А
10
Регион Московская
Город Люберцы
Исследователи
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Привалов Д.В
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ким И.Н
16
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Цыба Л.П, Кунгурцева О.А
17
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
18
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Лапин О.М
19
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
20
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Дупляков Д.В
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баллюзек М.Ф
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Болдуева С.А
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беркович О.А
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сайганов С.А
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
27
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Орликова О.В
28
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
29
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Рябов В.В, Гапон Л.И
30
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Гомова Т.А
31
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хрусталев О.А
32
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л
33
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи