Протокол CSL112_3001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
401 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Наименование ЛП
CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 2 г
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Страна разработчика
Соединенные Штаты
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Количество Мед.учреждений
34
Количество пациентов
999
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33