Протокол ACE-LY-308
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по изучению приема бендамустина и ритуксимаба (BR) по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом (ACP 196) у пациентов с мантийноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2017 - 20.02.2023
Номер и дата РКИ
299 02.06.2017
Организация, проводящая КИ
Ацерта Фарма, БВ
Наименование ЛП
(Акалабрутиниб (АCP-196), Акалабрутиниб (АCP-196))
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение бендамустина и ритуксимаба по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом у пациентов с мантийноклеточной лимфомой
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6