Протокол ALXN1210-PNH-304
Название протокола
Открытое исследование фазы 3 препарата ALXN1210 при лечении детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
149 28.03.2019
Организация, проводящая КИ
Алексион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
ALXN1210 (Равулизумаб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности применения препарата ALXN1210 у детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
8
Где проводится исследование
1
2