GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ALXN1210-PNH-304
Название протокола Открытое исследование фазы 3 препарата ALXN1210 при лечении детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 149 28.03.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП ALXN1210 (Равулизумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности применения препарата ALXN1210 у детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 8
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Масчан А.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кулагин А.Д