GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ALXN1210-PNH-303
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, фармакокинетическое, проводимое в параллельных группах, исследование не меньшей эффективности равулизумаба, вводимого подкожно, в сравнении с вводимым внутривенно, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получающих лечение экулизумабом, фаза 3.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ 42 30.01.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Равулизумаб (ALXN1210)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 70 мг/мл; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение не меньшей эффективности равулизумаба, вводимого подкожно, в сравнении с вводимым внутривенно, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получающих лечение экулизумабом
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Константинова Т.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Птушкин В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лукина Е.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кулагин А.Д