Протокол CAIN457Q12301
Название протокола
Двухлетнее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы для оценки безопасности, эффективности и переносимости подкожного введения секукинумаба в дозе 300 мг, по сравнению с плацебо, в комбинации со стандартной терапией, у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
55 12.02.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города
Казань, Кемерово, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, эффективности и переносимости секукинумаба по сравнению с плацебо в комбинации со стандартной терапией у пациентов с активным волчаночным нефритом
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8