GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол GN41851
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ 664 30.11.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флакон флакон, содержащий 64 таблетки, покрытые пленочной оболочкой или плацебо)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ульяновск, Уфа
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
2
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Дудин В.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Давыдовская М.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прахова Л.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г
14
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Хорошавина К.В
15
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В
16
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З