GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол CC-4047-ММ-003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, III фазы, сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона в сравнении с высокими дозами дексаметазона у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 314 18.08.2011
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation
Наименование ЛП ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг (флаконы)
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение эффективности помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона и высоких доз дексаметазона у пациентов с резистентной ММ или рецидивирующей и резистентной ММ
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванова В.Л
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Абдулкадыров К.М
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Салогуб Г.Н