Протокол CC-4047-ММ-003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, III фазы, сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона в сравнении с высокими дозами дексаметазона у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
314 18.08.2011
Организация, проводящая КИ
Celgene Corporation
Наименование ЛП
ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг (флаконы)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнение эффективности помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона и высоких доз дексаметазона у пациентов с резистентной ММ или рецидивирующей и резистентной ММ
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3