Протокол RBS-AMD-I
Название протокола
Пилотное рандомизированное простое слепое в параллельных группах исследование безопасности, переносимости, и предварительной эффективности препарата Ранибизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.01.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
1 09.01.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ранибизумаб
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение безопасности, переносимости, и предварительной эффективности препарата Ранибизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД).
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
65
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8