Протокол CL-N-KLTX-III/06-RUS/16
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, простое слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению растворов Кустодиол-N и Кустодиол®, используемых для консервации пересаживаемых органов (почки и печень)
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
577 01.11.2017
Организация, проводящая КИ
Доктор Франц Кёлер Хеми ГмБХ
Наименование ЛП
(, Кустодиол-N)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для перфузии и консервации внутренних органов, 1000 мл 1000 мл; (пакет из полимерного комбинированного материала перед применением в раствор Кустодиола-N будет добавляться лиофилизат в стеклянном флаконе по 20 мл (его концентрация соответствует объему раствора)) ; раствор для перфузии и консервации внутренних органов, 2000 мл 2000 мл; (пакет из полимерного комбинированного материала перед применением в раствор Кустодиола-N будет добавляться лиофилизат в стеклянном флаконе по 20 мл (его концентрация соответствует объему раствора))
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнение эффективности растворов Кустодиол-N и Кустодиол®, используемых для консервации пересаживаемых органов (почки и печень)
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
253
Где проводится исследование
1
2
3