ООО "НИЦ ЭКО-безопасность"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
196143, г. Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65
Номер аккредитации
1101
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Стоматология, Общая практика, Токсикология, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Травматология, Акушерство, Стоматология хирургическая, Радиология, Рентгенология
Текущих КИ
166
Проведенных КИ
356
Главные исследователи
- Агафьина А.С.
- Беляева Н.Р.
- Василюк В.Б.
- Гаврик М.М.
- Гончаров О.В.
- Горелов Д.С.
- Гылыпкылова К.К.
- Дедкова В.А.
- Домбровская В.М.
- Захаров К.А.
- Злобин Д.С.
- Знахуренко А.А.
- Зубкова Т.Г.
- Иванова А.А.
- Кочаткова А.А.
- Кучаева Г.Р.
- Кучумова Л.Р.
- Ледовских А.А.
- Орлова Н.С.
- Осешнюк Р.А.
- Парышева О.Н.
- Пелых Т.А.
- Полторацкий А.Н.
- Попова Л.И.
- Порошина Е.Г.
- Сарычева А.Ф.
- Симаненков В.И.
- Соловьева О.И.
- Сыраева Г.И.
- Татарова Н.А.
- Фарапонова М.В.
- Федотов И.А.
- Щукин В.Л.
- Янчий М.Н.
Отзывы от участников исследований
28 July 2021
Здоровый доброволец, 23 года, г. Санкт-Петербург
фаза:
Быстро, просто, комфортно.
Читать далееТекущие
1.
Протокол SL_300
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО Гротекс, Россия) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2023 - 15.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 526 от 20.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Ангидак стронг (бензидамин + октенидина дигидрохлорид + феноксиэтанол)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол ПРТ-КИ-005-009-01
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое трехгрупповое сравнительное исследование проверки концепции и оценки параметров биодоступности комбинированного лекарственного препарата Мелатонин/сухие экстракты, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия), с целью улучшения качества сна у пациентов с инсомнией неорганической этиологии в сравнении с плацебо и активным контролем
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2023 - 01.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 461 от 25.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед"
Наименование ЛП
Мелатонин/сухие экстракты
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Протокол DBG-BE-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2023 - 10.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 414 от 07.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол MMH-407-007
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 337 от 29.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Воронеж, Всеволожск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол ХС221-05-05-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 264 от 11.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Атериксен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол CL01951169
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VSM, капсулы 150 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эриведж®, капсулы 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 249 от 27.04.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
DT-VSM (L01951, Висмодегиб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол АНТ-05-01-2022
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, суспензия для приема внутрь, 800 мг/10 мл, и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 226 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Антарейт (Магалдрат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол GF-ROS-BE-10-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное в двух последовательностях исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Розукор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 224 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Наименование ЛП
Розукор® (Розувастатин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол CL01931172
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-AXT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 220 от 19.04.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
DT-AXT (Акситиниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол GP40321-P4-03-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.04.2023 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 200 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40321 (Инсулин глулизин)
Города
Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Протокол RXA-II-III-Chol-2022
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
12.
Протокол MLFV-082022
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 174 от 29.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00301
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол SS_521_Pm
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Дюспаталин® (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после многократного приема внутрь натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2023 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 169 от 27.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Мебеверин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол LG-ING-I-23
Название протокола
Одноцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Лонгидаза® при ингаляционном применении однократно в возрастающих дозах и многократно у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 01.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 130 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
15.
Протокол DEN-102022
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LRYB09001 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Ревматология, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2023 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 121 от 07.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LRYB09001
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
16.
Протокол BE-IndPer-2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+10 мг, (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 12.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 104 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол SS_541
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Эларви (МНН: Осельтамивир), капсулы 75 мг (ООО Гротекс, Россия), и Тамифлю® (МНН: Осельтамивир), капсулы 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.02.2023 - 15.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 87 от 21.02.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Эларви (Осельтамивир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол SS_521_P
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с четырьмя последовательностями, репликативное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Дюспаталин® (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак и после приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2023 - 15.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 80 от 17.02.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Мебеверин (SS_521_P)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол UKM-PS-III
Название протокола
Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2023 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 68 от 13.02.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-068 (Устекинумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Мурино, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
20.
Протокол BE-20072022-TelHBrg
Название протокола
Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и MicardisPlus таблетки 80/25 мг (Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 66 от 09.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид+Телмисартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол CPHU-DEE-01-2022
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Производное диэтиламиноэтанола, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2023 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 43 от 31.01.2023
Организация, проводящая КИ
ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Наименование ЛП
Производное диэтиламиноэтанола
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
22.
Протокол VIFDENTA-I-2021
Название протокола
Открытое двухэтапное нерандомизированное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО ФЕРОН, Россия) у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Стоматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 39 от 30.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ФЕРОН»
Наименование ЛП
ВИФЕРОН-ДЕНТА® (Интерферон альфа-2b + Метронидазол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
23.
Протокол BE-2022-InPerBrg
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 19.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 29 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол КИ 001-2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЦЕТИРИЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Зиртек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария).
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 6 от 11.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Цетиризин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол LPSF-092022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное трехпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC08201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.01.2023 - 29.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 2 от 09.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC08201
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол CPHU-MLA-01-2022
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Этмабен, таблетки, покрытые оболочкой (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 733 от 28.12.2022
Организация, проводящая КИ
ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Наименование ЛП
Этмабен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
27.
Протокол EМР-092022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата WTBC08401 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2022 - 29.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 724 от 26.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WTBC08401
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол CPHU-4DN-01-2022
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Малобен, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.12.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 717 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ
ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Наименование ЛП
Малобен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
29.
Протокол SL_340_РК
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО Гротекс, Россия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2022 - 15.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 709 от 20.12.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
30.
Протокол ALEC-092022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCB02301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2022 - 29.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 657 от 16.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LCB02301
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол ЭТЛ-03-03-2022
Название протокола
Проспективное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в двух параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения лекарственного препарата Этоксидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 651 от 14.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Этоксидол® (Этилметилгидроксипиридина малат)
Города
Брянск, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
32.
Протокол SS_508
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Гротекс, Россия), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2022 - 15.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 616 от 25.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Тиоктовая кислота
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол FEB-DIAM-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Столлар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ООО ДИАМЕД-фарма, Россия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 619 от 25.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ДИАМЕД-фарма»
Наименование ЛП
Столлар (Фебуксостат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол 01- ФилоПан - 2022
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ФилоПан у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 611 от 21.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ФилоПан Комбинированная векторная вакцина для профилактики филовирусных инфекции (болезнь, вызываемая вирусом Эбола, и геморрагическая лихорадка Марбург)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
35.
Протокол 01-Ласса-2022
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ГамЛассаВак у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 607 от 20.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамЛассаВак Комбинированная векторная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
36.
Протокол Healive-2022
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины Хеалайв® для активной профилактики вирусного гепатита А
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.10.2022 - 08.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 587 от 10.10.2022
Организация, проводящая КИ
Синовак Байотек Ко., Лтд., Китай
Наименование ЛП
Хеалайв® вакцина против гепатита А (диплоидная клетка человека), инактивированная (Вакцина для профилактики вирусного гепатита А)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
37.
Протокол FVZN-022022
Название протокола
№ Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2022 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 589 от 10.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00101
Города
Владимир, Воронеж, Иваново, Калининград, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол Betuvax-CoV-2.2022.CT1-2.RUS.02
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства АО Институт новых медицинских технологий, Россия), при применении у взрослых здоровых добровольцев, прошедших первичную вакцинацию для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 или переболевших COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.10.2022 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 585 от 06.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Бетувакс», Россия
Наименование ЛП
Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
39.
Протокол 02-COVAC-02/22
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.10.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 583 от 05.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Города
Большая Ижора, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Энгельс
Фаза КИ
II-III
40.
Протокол CJ051046152
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-DLT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тивикай®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.10.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 579 от 03.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
DT-DLT (Долутегравир, Р-ДОЛУТЕГРАВИР, J051046)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол CB01948124
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-004, раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МЕ/мл (AO Р-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МЕ/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 578 от 03.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RB-004 (Эноксапарин натрия, Р-ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
42.
Протокол COB-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС02101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2022 - 12.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 548 от 12.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBС02101
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол VEN-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01901 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2022 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 544 от 08.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBC01901
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол РАН-03-03-2022
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 517 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ГБ-115 (Ранквилон)
Города
Краснодар, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
III
45.
Протокол VLP-ИН-I/II-12/21
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 518 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Санкт-Петербург, Электросталь
Фаза КИ
I-II
46.
Протокол RUX-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01401 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 537 от 30.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBС01401
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол GriQv-eld-III-22
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
29.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 520 от 29.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города
Арамиль, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
48.
Протокол OSIM-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 508 от 24.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBС01201
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол XC221-03-04-2022
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 474 от 05.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Протокол CA10881118
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-STG-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 400 от 15.06.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
TL-STG-t (Р-СИТАГЛИПТИН)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол ВПЧ-III-11/21
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 391 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Города
Киров, Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
52.
Протокол SL_340
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование легочного распределения и фармакокинетического параметра Ctrough препаратов Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО Гротекс) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2022 - 14.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 374 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Жуковский, Иваново, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Протокол 21 MRM INH 02
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование по оценке эффективности ингаляционной терапии препаратом МИРАМИСТИН в лечении пациентов с хроническим бронхитом в фазе обострения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 363 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
"ООО ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
МИРАМИСТИН
Города
Иваново, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
II
54.
Протокол LORN-GLOB-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (ООО ГЛОБАЛ ФАРМА, Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 332 от 11.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА»
Наименование ЛП
Лорноксикам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол КИ 005-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАТРИПТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Имигран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (GlaxoSmithKline, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 318 от 29.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Суматриптан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол LEV-BE-SOL-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь 300 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) в сравнении с референтным препаратом в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак в дозировке 2 г
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 296 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Элькар® (Левокарнитин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол CJ051025138
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c (АО Р-Фарм) у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 294 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-MNR-c (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
58.
Протокол LEV-BE-PEL-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Элькар®, гранулы шипучие для приготовления раствора для приёма внутрь, 1000 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) в сравнении с референтным препаратом, при однократном приеме внутрь натощак в дозировке 2 г у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 289 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Элькар® (Левокарнитин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол Long-Cov-III-21
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 258 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
60.
Протокол SB_900
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2022 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 256 от 07.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Трастузумаб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
61.
Протокол DBFS1
Название протокола
Рандомизированное перекрестное трехпериодное исследование фармакокинетики препарата Дибуфелон®, капсулы, 200 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме в дозе 200 или 400 мг натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 216 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
62.
Протокол MMH-407-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
23.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 192 от 23.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
63.
Протокол REC611C301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 177 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Наименование ЛП
ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)
Города
Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс
Фаза КИ
II-III
64.
Протокол PRJ-REB-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармпроект, Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Отсука Фармасьютикал Компани, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 167 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
АО Фармпроект
Наименование ЛП
Ребамипид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Протокол TL-FVP-t-02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-FVP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Авиган, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 158 от 11.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Коронавир (TL-FVP-t, Фавипиравир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол COVID-MPR-01
Название протокола
Двухэтапное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование оценки безопасности и фармакокинетики у здоровых добровольцев и последующей сравнительной оценкой безопасности и эффективности препарата ХР-01 у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.03.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 156 от 10.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП
ХР-01 (Молнупиравир)
Города
Кировск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
67.
Протокол GSP 304-301
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое, двойное слепое с открытым активным контролем исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата GSP 304 (Тиотропия бромид) раствора для ингаляций в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 144 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП
GSP 304 (Тиотропия бромид)
Города
Иваново, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
68.
Протокол МОЛ-03-01-2021
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 127 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Екатеринбург, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
69.
Протокол VLP-ВМ-I/II-12/21
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
70.
Протокол ADEM-121-0058
Название протокола
Открытое рандомизированное четырехпериодное перекрестное исследование с полностью репликативным дизайном и двумя последовательностями приема одной дозы исследуемого препарата Гептор, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (АО ВЕРОФАРМ, Россия), и оригинального препарата Гептрал, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия), для установления их биоэквивалентности у здоровых взрослых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 71 от 04.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Гептор (Адеметионин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол 04-SiCoV/KK46-01/22
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МИР 19® при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 63 от 02.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
МИР 19 (siCoV/KK46)
Города
Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Химки, Энгельс
Фаза КИ
II-III
72.
Протокол Micrasim-25000-TE-05/2021-ICD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Микразим® (МНН панкреатин) капсулы 25 000 ЕД (АО АВВА РУС, Россия) в сравнении с препаратом Креон® 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим панкреатитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 907 от 30.12.2021
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Микразим (Панкреатин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
73.
Протокол ESC-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.12.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 899 от 28.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Протокол ХС8-01-02-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование с 2 видами терапии (натощак и после еды), 3 периодами, 2 последовательностями и адаптивным, двухэтапным дизайном для оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг при однократном приеме в дозе 20 мг здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 895 от 27.12.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС8
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
75.
Протокол ХС221-01-04-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование с 2 видами терапии (натощак и после еды), 3 периодами, 2 последовательностями и адаптивным, двухэтапным дизайном для оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата ХС221, таблетки, 100 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 889 от 23.12.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
76.
Протокол CKJX839B12302
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 887 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Инклизиран (KJX839)
Города
Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
77.
Протокол BE-10042020-DabPSK
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 863 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат, Дабигатран ПСК)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол VCI-COV-III
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 869 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ
Наименование ЛП
GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
79.
Протокол WOB-III-PID-2021
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 900 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ
Мукос Эмульсионс ГмбХ
Наименование ЛП
Вобэнзим
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
80.
Протокол CCSURA001534
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности нового препарата Бутамирата цитрат, сироп 1,5 мг/мл (МакНил Иберика С.Л.У., Испания) и препарата Синекод, сироп (ванильный) 1,5 мг/мл (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария) при однократном приеме взрослыми здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 808 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
Группа компаний Джонсон & Джонсон/МакНил АБ, Швеция
Наименование ЛП
Бутамирата цитрат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Протокол SS_520
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Гротекс, Россия), и Мотилиум®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 811 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Домперидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Протокол MOL-112021
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 805 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JCBC00101
Города
Воронеж, Иваново, Калининград, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
83.
Протокол CARB -BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Карбамазепин, таблетки, 400 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Тегретол® таблетки 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 755 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Карбамазепин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол NN9500-4656
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
85.
Протокол C4671006
Название протокола
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 14.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 738 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
86.
Протокол LR-BE-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 23.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 732 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол TG2101V01
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
08.11.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 710 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ливзон Мабфарм Инк.
Наименование ЛП
Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)
Города
Екатеринбург, Кольцово, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Энгельс
Фаза КИ
III
88.
Протокол SS_505
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Гротекс, Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.10.2021 - 26.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 691 от 26.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Толперизон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Протокол TL-NDR-s-01
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата TL-NDR-s, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом ФРАКСИПАРИН®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
21.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 682 от 21.10.2021
Организация, проводящая КИ
АО Р-Фарм
Наименование ЛП
Надропарин кальция (TL-NDR-s)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
90.
Протокол БУСП-03-03-2021
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 677 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Буспирон
Города
Иваново, Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
91.
Протокол SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 640 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
92.
Протокол CNTO1959-PSA-3005
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
93.
Протокол РАН-01-02-2021
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы по изучению влияния приема пищи на фармакокинетику препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг, у здоровых добровольцев при однократном применении.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 623 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ранквилон (ГБ-115 (Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
94.
Протокол MEIN/20/ZoAm-Hyp/001
Название протокола
Интервенционное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов (исследование MASOLINO)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ
Менарини Интернешнл Оперейшнс Люксембург Эс Эй
Наименование ЛП
Амлодипин (Амлодипина безилат); Зокардис (Зофеноприл, Зофеноприл кальция)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IV
95.
Протокол RALT400-BE-10-2020
Название протокола
№ № Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО ФармКонцепт, Россия), и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 21.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 611 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Протокол C4671005
Название протокола
Интервенционное, двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.09.2021 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 604 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
97.
Протокол Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства ЗАО Институт новых медицинских технологий, Россия), у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 581 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Бетувакс», Россия
Наименование ЛП
Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
98.
Протокол MMH-ER-010
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
22.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Ставрополь, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
99.
Протокол GP20011-P4-23
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 538 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
II
100.
Протокол MK-4482-013
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 482 от 27.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Молнупиравир (MK-4482)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
101.
Протокол КИ 004-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАМАДОЛ, таблетки, 50 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Трамал, капсулы, 50 мг (Grunenthal GmbH, Германия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.08.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 468 от 19.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Трамадол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
102.
Протокол CTF-amp-I-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®), раствор для внутривенного введения (ООО НТФФ ПОЛИСАН) при однократном внутривенном инфузионном введении при разных режимах дозирования
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 457 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
ЦИТОФЛАВИН (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
103.
Протокол 01-COVAC-04/21
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 388 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
104.
Протокол D5272C00001
Название протокола
54-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (Expedition Lead-in)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 13.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 376 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города
Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
105.
Протокол АНТ-05-02-2021
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, таблетки жевательные, 800 мг и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 352 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Антарейт (Магалдрат)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
106.
Протокол 03-ГамЖВК-2021
Название протокола
Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование иммуногенности и безопасности ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 332 от 01.07.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамЖВК (живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
107.
Протокол 02-ГамТБВак-2020
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 22.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 317 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России"
Наименование ЛП
ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
108.
Протокол 14/20
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Канон, капсулы, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 312 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Дабигатран Канон (Дабигатрана этексилат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
109.
Протокол 212494 (RSV OA=ADJ-006)
Название протокола
Международное рандомизированное плацебоконтролируемое слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки эффективности исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении лицам старше 60 лет (Изучение эффективности исследуемой вакцины производства компании GSK против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше).
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.06.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 286 от 07.06.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП
Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
110.
Протокол EFSA2020_03
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 282 от 03.06.2021
Организация, проводящая КИ
Молеак Пте Лтд
Наименование ЛП
MLC901
Города
Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
111.
Протокол AXI-AXEL-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Инлита, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 283 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Акситиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
112.
Протокол ИНГ-03-05-2020
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин® капсулы 90 мг у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 273 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
113.
Протокол ХС221-02-01-2020
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 100 мг и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 270 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
114.
Протокол 1368-0025
Название протокола
Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом (ГПП)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 257 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 655130 (Спесолимаб)
Города
Казань, Киров, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
II
115.
Протокол AB21002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 241 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
116.
Протокол РАН-02-01-2020
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 208 от 15.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ранквилон (ГБ-115)
Города
Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
117.
Протокол МИЛ-03-03-2020
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 186 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Города
Брянск, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
118.
Протокол 05-ФТ-2021
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Фтортиазинон, таблетка 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России) при суточном и курсовом применении с эскалацией доз у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.03.2021 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 166 от 29.03.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
119.
Протокол SP-4
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Глюкозамин + Хондроитина сульфат капсулы (глюкозамина гидрохлорид 500 мг + хондроитина сульфат 400 мг (ООО Гротекс, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов.
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.03.2021 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 164 от 26.03.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Артогистан (Глюкозамин + Хондроитина сульфат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
120.
Протокол KAB-082020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Берголак (МНН: каберголин), таблетки 0,5 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) и Достинекс® (МНН: каберголин), таблетки 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 15.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 119 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Берголак (Каберголин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
121.
Протокол HVR-HV-1-02
Название протокола
Проспективное открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Хивирин
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 92 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез" (ПАО "Фармсинтез")
Наименование ЛП
Хивирин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
122.
Протокол D8851C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Ⅲ фазы для оценки безопасности и эффективности AZD7442 для лечения COVID-19 у взрослых негоспитализированных пациентов (TACKLE)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 11.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 54 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD7442 (AZD8895 + AZD1061)
Города
Красноярск, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
123.
Протокол BUS-5/UCA
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, в комбинации с пероральным приемом месалазина и пероральной монотерапии месалазином у пациентов с острым язвенным колитом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 14 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Великий Новгород, Казань, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
124.
Протокол PTK0796-CABP-19302
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией (IIIb фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 719 от 23.12.2020
Организация, проводящая КИ
«Паратек Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Омадациклин (PTK 0796)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
125.
Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
126.
Протокол RPL554-CO-301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина в течение 24 недель (с подгруппой для оценки безопасности в течение 48 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 05.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 623 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
Верона Фарма ПЛК
Наименование ЛП
Энсифентрин (RPL554)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
127.
Протокол MK-4482-002
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 604 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-4482 (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
128.
Протокол FLU-AV5080-03
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата АВ5080 у пациентов с неосложненным гриппом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 599 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Исследовательский Институт Химического Разнообразия (АО «ИИХР»)
Наименование ЛП
АВ5080
Города
Краснодар, Мурманск, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
129.
Протокол MK-3655-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом, версия протокола 001-00.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 586 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3655
Города
Домодедово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
130.
Протокол CNTO1959UCO3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2020 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 570 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
131.
Протокол PF-114-02
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PF-114 (, PF-114)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
132.
Протокол 1368-0027
Название протокола
Effisayil™ 2: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности препарата BI 655130 (спесолимаб) по сравнению с плацебо в отношении предотвращения обострений генерализованного пустулезного псориаза (ГПП) в параллельных группах пациентов с проявлениями ГПП в анамнезе
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 286 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 655130 (Спесолимаб)
Города
Казань, Киров, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
IIb
133.
Протокол БУСП-02-02-2019
Название протокола
Проспективное двухэтапное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия), при его применении у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 261 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Буспирон
Города
Королев, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
II
134.
Протокол I6T-MC-AMAX
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 269 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3074828 (Мирикизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
135.
Протокол PN-943-03
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 283 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Протагонист Терапеутикс, Инк.»
Наименование ЛП
PN-943 (PN-10943A)
Города
Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II
136.
Протокол CT-P13 3.7
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города
Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
137.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TQJ230
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
138.
Протокол 1VIT15043
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 156 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ
Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)
Наименование ЛП
Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)
Города
Казань, Кемерово, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
139.
Протокол APD334-202
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 59 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ
II
140.
Протокол 3150-301-008
Название протокола
№D5271C00001 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2019 - 04.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 743 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070)
Города
Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II-III
141.
Протокол KI-PENT-001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пентагаскан, раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл (ООО МедКонтрастСинтез, Россия) в сравнении с препаратом Магневист®, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии
Терапевтическая область
Онкология, Радиология, Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2019 - 24.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 09.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО МедКонтрастСинтез
Наименование ЛП
Пентагаскан (Гадопентетовая кислота)
Города
Архангельск, Калуга, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
142.
Протокол 204939(ZOSTER-062)
Название протокола
№ 204939 (ZOSTER-062) Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 634 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
143.
Протокол МА/1217-1
Название протокола
№ № Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 502 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Медана Фарма"
Наименование ЛП
Биотин
Города
Киров, Краснодар, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Челябинск
Фаза КИ
III
144.
Протокол I6T-MC-AMAM
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 492 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Челябинск, Череповец
Фаза КИ
III
145.
Протокол BCD-096-1
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-096 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2019 - 28.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 343 от 27.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-096 (Моноклональное антитело против PCSK9)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
146.
Протокол GriQv-eld-III-19
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 303 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
147.
Протокол I6T-MC-AMAP
Название протокола
Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью LUCENT 3
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2019 - 23.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 257 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
148.
Протокол BUX-4/UCA
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 111 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
149.
Протокол MELOX-11-2017
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам ДС, гель для наружного применения (ВЕТПРОМ АД, Болгария) и препарата Амелотекс® гель (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 23.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 599 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
ВЕТПРОМ АД
Наименование ЛП
Мелоксикам ДС (Мелоксикам)
Города
Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
150.
Протокол TEGO/03
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 07.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 534 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Новые антибиотики"
Наименование ЛП
Теговир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
151.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Акотиамид
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
152.
Протокол 04-ФТ-2018
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 03.08.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
153.
Протокол CNTO1959CRD3001
Название протокола
Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2018 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 324 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (СNTO 1959)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
II-III
154.
Протокол TROX-01-2018
Название протокола
Рандомизированное с заслеплением оценщинка сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Троксиметацин НЕО (АО Доминанта-Сервис, Россия), гель для наружного применения, и Тромблесс плюс, гель для наружного применения (Акционерное общество Нижегородский химико-фармацевтический завод (АО Нижфарм)) в лечении больных с симптомами хронической венозно-лимфатической недостаточности
Терапевтическая область
Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2018 - 17.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 313 от 04.07.2018
Организация, проводящая КИ
ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия)
Наименование ЛП
Троксиметацин НЕО (Гепарин натрия + Бензокаин + Декспантенол + Троксерутин)
Города
Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
155.
Протокол ZMZ-S-3
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 262 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
(, Росинсулин С)
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
156.
Протокол P2-IMU-838-UC
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 10.05.2028
Номер и дата РКИ
№ 258 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
Immunic AG
Наименование ЛП
Видофлудимус кальция (IMU-838)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
II
157.
Протокол RPC01-3203
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 136 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
158.
Протокол RPC01-3204
Название протокола
Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 137 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
159.
Протокол B7981007
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 112 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06651600; PF-06700841
Города
Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIa
160.
Протокол GS-US-418-4279
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с целью оценки тестикулярной безопасности при применении филготиниба у взрослых мужчин с воспалительным заболеванием кишечника средней и тяжелой степени активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2017 - 24.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 608 от 22.11.2017
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Краснодар, Москва, Пенза, Рославль, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
II
161.
Протокол GS-US-419-3895
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 129 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
162.
Протокол GS-US-419-3896
Название протокола
Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 130 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
163.
Протокол GS-US-418-3899
Название протокола
Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 112 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
164.
Протокол M14-533
Название протокола
Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2016 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 751 от 25.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (ABT-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
165.
Протокол RPC01-3102
Название протокола
Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 726 от 04.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Наименование ЛП
RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
166.
Протокол CNTO1275UCO3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности индукционной и поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2015 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 425 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
CNTO 1275 (Устекинумаб, СТЕЛАРА®)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол CJ051032185
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм, Россия) в комбинации с ритонавиром в сравнении с препаратом Паксловид у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 640 от 07.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
DT-NRM (Нирматрелвир, АРСЕЛВИ)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол DUL-BE-2020-2
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.10.2022 - 15.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 620 от 26.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Дулоксетин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол CB01765160
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RVR, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (АО Р-Фарм) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 561 от 21.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
DT-RVR (Р-РИВАРОКСАБАН, Ривароксабан, B01765, TL-RVR-t)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол SOF-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
15.09.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 557 от 15.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBС01501
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол BAR-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС01801 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2022 - 12.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 552 от 13.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
XTBС01801
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол ACAL-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС01601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2022 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 538 от 06.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LCBС01601
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол TOF-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС00901 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 486 от 11.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
XTBС00901
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол BOZ-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC02501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 05.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 466 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBC02501 (Бозутиниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол SS_518
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10,0 мг (ООО Гротекс, Россия), и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10,0 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2022 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 446 от 19.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Монтелукаст (SS_518)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол RXA002-I-2022
Название протокола
Открытое нерандомизированное двухэтапное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО НТФФ ПОЛИСАН), у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2022 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 398 от 15.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
РЕМАКСА® (Инозин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
11.
Протокол DUL-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.06.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 376 от 09.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Дулоксетин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол ESC-D-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, диспергируемые в полости рта, 20 мг (АО Фармасинтез, Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.06.2022 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 367 от 03.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол SS_527
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО Гротекс, Россия), и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2022 - 15.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 339 от 18.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол SS_519
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100,0 мг (ООО Гротекс, Россия), и Гизаар® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100,0 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2022 - 15.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 338 от 17.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Гидрохлортиазид+Лозартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол SL_361
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Алтумвен (МНН: Далтепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Гротекс, Россия), и Фрагмин® (МНН: Далтепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2022 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 286 от 19.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Алтумвен (Далтепарин натрия)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
16.
Протокол Ag-Fab-I-21
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов ISU303 (агалсидаза бета, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг) и Фабразим® (агалсидаза бета, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ
14.04.2022 - 23.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 275 от 14.04.2022
Организация, проводящая КИ
"ИСУ АБКСИС Ко., Лтд." (ISU ABXIS Co., Ltd)
Наименование ЛП
ISU303 (Агалсидаза бета, Фабагал)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол RAD-012022
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата РАДАМИН®ВИРО, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
12.04.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 263 от 12.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия)
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол МОЛ-05-02-2021
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Молнупиравир, капсулы, 200 мг и Lagevrio, капсулы, 200 мг у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 205 от 30.03.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол GT-M-12-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гонадотропин менопаузный, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Менопур®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ (Ферринг ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Акушерство
Дата начала и окончания КИ
23.03.2022 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 190 от 23.03.2022
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Гонадотропин менопаузный
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол NRMTLVR-FRMSZ-2022
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, применяемого совместно с препаратом Ритонавир-ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 124 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Нирматрелвир
Города
Воронеж, Киров, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол ФРК-КЛО-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями исследование для оценки биоэквивалентности препарата Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и препарата Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 121 от 18.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол CORNCF-III-09/2021
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Коренцеф, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при коррекции когнитивных нарушений у пациентов с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 99 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Коренцеф
Города
Казань, Киров, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Электросталь
Фаза КИ
III
23.
Протокол ФРК-ДЕТР-02
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диосмин+Гесперидин ФП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 87 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП
Диосмин+Гесперидин ФП
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол FRP-REB-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Гастифор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО ФОРП, Россия, произведено ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Отсука Фармасьютикал Компани, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 33 от 25.01.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Гастифор (Ребамипид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол C4671002
Название протокола
Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.10.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 669 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
26.
Протокол ESO_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО Фармпроект, Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 550 от 20.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол SS_504
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании ООО Гротекс, Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В.Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 14.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 543 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол TL-RVR-t-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RVR-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 474 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Ривароксабан (TL-RVR-t)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол КИ 002-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛИЗИНОПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Зестрил®, таблетки, 20 мг (АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 473 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол КИ 005-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГЛИМЕПИРИД, таблетки, 4 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Амарил®, таблетки, 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 427 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол DEF_ BE_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 414 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Деферазирокс ПСК (Деферазирокс)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол IBLEBE-01
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и лекарственного препарата Дип Рилиф® (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 285 от 04.06.2021
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Брудол® Айс (Ибупрофен + Левоментол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
33.
Протокол PHS-TRB-0321
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тербинафин, таблетки, 250 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства), и Ламизил®, таблетки, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Дерматология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 231 от 28.04.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Тербинафин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол Daz-112020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) и препарата Спрайсел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 227 от 27.04.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Дазатиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол Daz-092020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) и препарата Спрайсел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 224 от 26.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Дазатиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол RALT400-BE-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата ИСЕНТРЕСС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.04.2021 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 215 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Ралтегравир (Ралтегравир ПСК)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол ALS-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллергостин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия), и Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Алмирал С.А., Испания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2021 - 15.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 205 от 14.04.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
Аллергостин (Эбастин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
38.
Протокол LERK-BE-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО Фармпроект, Россия) и Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2021 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 178 от 02.04.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Фармпроект"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол BCF 07/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен (таблетки, 25 мг, АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Лиорезал® (таблетки, 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 163 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Баклофен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол FLM-TE-04-2020
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 129 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II-III
41.
Протокол 01- Sputnik-Light-2021
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2021 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 90 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Калининград, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Южно-Сахалинск
Фаза КИ
III
42.
Протокол LORN-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (АО Фармпроект, Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 18 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Фармпроект"
Наименование ЛП
Лорноксикам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол 06-Спутник Лайт -2020
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Спутник Лайт в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 1 от 08.01.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
44.
Протокол Z7193L02
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Секи (клоперастин), суспензия для приема внутрь 3,54 мг/мл (Замбон С.П.А., Италия) и Синекод (бутамират), сироп 1,5 мг/мл (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 707 от 18.12.2020
Организация, проводящая КИ
Замбон С.П.А
Наименование ЛП
Секи (Клоперастин)
Города
Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
45.
Протокол CIN_BE_2020
Название протокола
№ № Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО ФармКонцепт, Россия), и препарата Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
09.12.2020 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 690 от 09.12.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол - 06/2020
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Лампрен®, капсулы мягкие желатиновые, 50 мг (Новартис Фарма, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
27.11.2020 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 660 от 27.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Клофазимин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол DIOV-BE-2020
Название протокола
№ № Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диовенгес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 900 мг (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
17.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 643 от 17.11.2020
Организация, проводящая КИ
АО "ФОРП"
Наименование ЛП
Диовенгес (Гесперидин + Диосмин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол GP20011-P4-21
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией смешанного или сосудистого происхождения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 618 от 09.11.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ
II
49.
Протокол КИ 002-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 607 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Омепразол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол ПРТ-КИ-005-007-01
Название протокола
Пострегистрационное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности терапии комбинированным лекарственным препаратом Валемидин®, капли для приёма внутрь спиртовые (ООО АВЗ С-П, Россия), у пациентов при невротических расстройствах, обусловленных тяжелым стрессом и нарушениями адаптации, с инсомнией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 608 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед"
Наименование ЛП
Валемидин®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
51.
Протокол VALG_BE_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.10.2020 - 20.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 558 от 07.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Валганцикловир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол MKI/0320-5
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 531 от 28.09.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Эноксапарин натрия
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
53.
Протокол MKI/0320-6
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.09.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 530 от 28.09.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
54.
Протокол DIO-12-2019
Название протокола
Открытое многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения, 0,025 % (АО Валента Фарм, Россия) и Мирамистин®, раствор для местного применения, 0,01 % (ООО Инфамед К, Россия) у пациентов с острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 521 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид )
Города
Красногорск, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
55.
Протокол FLM-03-2020
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М, на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 508 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Архангельск, Гатчина, Калининград, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
56.
Протокол ЭКС-01-11-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 516 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Города
Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Протокол ВКИ-I/II-08/20
Название протокола
№ Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 502 от 21.09.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"(Институт полиомиелита)))
Наименование ЛП
(Вакцина для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная))
Города
Екатеринбург, Киров, Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
58.
Протокол REM-I-2019
Название протокола
Открытое нерандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата РЕМАКСОЛ® (REMAXOL®) раствор для инфузий (ООО НТФФ ПОЛИСАН) при однократном внутривенном инфузионном введении с различной скоростью здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
18.09.2020 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 498 от 18.09.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
РЕМАКСОЛ® (Инозин+Меглюмин+Метионин+Никотинамид+Янтарная кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
59.
Протокол EPL-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО Фармпроект, Россия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 489 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Эплеренон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол НДП-БЭ-04/20
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
04.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 465 от 04.09.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
61.
Протокол SP-7
Название протокола
Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан®, сироп 20 мг/мл (ООО Гротекс, Россия) и Трекрезан®, таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.08.2020 - 27.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 458 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Трекрезан (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол RU-KKO-RIV-03-2019
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 439 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол TL-SFS-t-02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SFS-t, таблетки 400 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 434 от 19.08.2020
Организация, проводящая КИ
АО Р-фарм
Наименование ЛП
Софосбувир (TL-SFS-t, Софосбувир-ТЛ)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол Prometheus_Rus
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.08.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 430 от 14.08.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
65.
Протокол СФ/03-20-1/3
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 385 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол RAL-02-20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (Лилли С.А., Испания)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 15.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 390 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Модо Фортуна»
Наименование ЛП
Ралоксифен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол СФ/03-20-1/9
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 371 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол 005-2020-03
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон, капсулы 10 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Орфадин®, капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 10.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 354 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Нитизинон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Протокол PhaI-PP-0120
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PP, таблетки 30 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 353 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП
Пелубипрофен (PhaI-PP)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
70.
Протокол PhaI-PC-0219
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PC, капсулы 2 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк, США) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 346 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП
Полмакоксиб (PhaI-PC)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
71.
Протокол RU-KKO-RIV-02-2019
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак
Терапевтическая область
Ортопедия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 348 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол БУЛ-III-2019
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Белый Уголь® (ООО Русфик) в сравнении с препаратом Полисорб МП (АО Полисорб) у взрослых пациентов с острой диареей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 349 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Русфик"
Наименование ЛП
Белый уголь (кремния диоксид коллоидный)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
73.
Протокол ITOP-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО Фармпроект, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 340 от 20.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Итоприд
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Протокол RU-KKO-RIV-01-2019
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 339 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол GP20051-P4-11
Название протокола
Открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата GP20051 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 329 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин, Простаты экстракт + Тамсулозин)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
76.
Протокол 030(Z)WO19176
Название протокола
Исследование IV фазы с целью сравнения эффективности и безопасности бензидамина гидрохлорида в виде 0,3% спрея для применения на слизистой оболочке полости рта и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде таблеток для рассасывания у пациентов с острой болью в горле.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 301 от 29.06.2020
Организация, проводящая КИ
Анжелини С.п.А.
Наименование ЛП
Бензидамина гидрохлорид (Бензидамин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
77.
Протокол MRPH-07-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Морфин, капли для приема внутрь 20 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 240 от 15.06.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Морфин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол FBX-BE-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Фармпроект, Россия, и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 228 от 01.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол ФМК-II/III-02/20
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 217 от 27.05.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города
Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
80.
Протокол SLV-12-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
19.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 198 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Славинорм®
Города
Всеволожск, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
81.
Протокол MARSEZ
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации (Акотиамид + Эзомепразол), капсулы с модифицированным высвобождением, 300 + 20 мг и препаратов MARS (Акотиамид, ООО НоваМедика, Россия), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, и Нексиум (Эзомепразол, АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 179 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО«НоваМедика»
Наименование ЛП
MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
82.
Протокол URS-T-01-20
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протехолин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 163 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Протехолин® (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Протокол VST-12-2019
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 149 от 06.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Везустим®
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
84.
Протокол CT-15072019-DINS
Название протокола
№ Открытое исследование с последовательной эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Дирекорд® спрей назальный дозированный 7 мг/доза, ООО Эллара, Россия у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область
Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
18.03.2020 - 16.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 113 от 18.03.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Дирекорд® (Дихолинсукцинат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
85.
Протокол CTF-III-DM-2019
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.03.2020 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 109 от 16.03.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города
Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
86.
Протокол КИ 002-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИРБЕСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2020 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 50 от 10.02.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Ирбесартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол EZRO1002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное, в 2 последовательностях регистрационное исследование биоэквивалентности с приемом однократной дозы фиксированной комбинации розувастатина 20 мг/эзетимиба 10 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании Медрейх Лимитед, Индия в сравнении с совместным применением препарата Крестор® (розувастатин) 20 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико и препарата Эзетрол® (эзетимиб) 10 мг в форме таблеток производства компании МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико у здоровых взрослых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 30 от 28.01.2020
Организация, проводящая КИ
Альтера Лабораторис Лимитед (Althera Laboratories Limited)
Наименование ЛП
Розувастатин + Эзетимиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Протокол ATR-I-004-2019
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное двухэтапное проспективное одноцентровое исследование безопасности, переносимости и реактогенности препарата [Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении], раствор для внутрикожного введения, 0,1 мл / доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, у здоровых добровольцев после однократного введения в разведении 0,1 мкг / 0,1 мл или 0,2 мкг / 0,1 мл
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 25 от 24.01.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
89.
Протокол CT_002_LRG_CAP
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания Лек д.д., Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 3 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Города
Всеволожск, Королев, Красногорск, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Протокол УКВ-III-П-09/19
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.12.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 736 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города
Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
91.
Протокол ПРТ-КИ-005-004-01
Название протокола
Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с многократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение ФармВИЛАР, Россия, и лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия, у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 726 от 23.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармамед"
Наименование ЛП
Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Протокол ПРТ-КИ-005-005-01
Название протокола
Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение ФармВИЛАР, Россия, и троекратным приемом внутрь 250 мг лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия, у взрослых здоровых добровольцев в условиях после приема пищи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 727 от 23.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармамед"
Наименование ЛП
Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Протокол PhAI-0419
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный, 15 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Ортопедия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 697 от 06.12.2019
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП
Диклофенак
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
94.
Протокол KI/0219-1
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (АО Санофи Россия, Россия) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 685 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Слабилен (Натрия пикосульфат)
Города
Архангельск, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
95.
Протокол HLX-04-2019
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
25.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 673 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Хондролюкс
Города
Королев, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
96.
Протокол CZPL389A2203E1
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 655 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ZPL389
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
97.
Протокол GPL/CT/2017/005/III
Название протокола
Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2019 - 10.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 623 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
98.
Протокол GP40081-P4-31
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 614 от 23.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
99.
Протокол PULM-XC8-04
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2019 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 603 от 15.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Хемиммьюн Терапьютикс" (ООО "Хеми Терапьютикс")
Наименование ЛП
ХС8 (глутаримид гистамина)
Города
Казань, Калининград, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
100.
Протокол ANS-A-C2-001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование фазы 2а с целью проверки концепции, продолжительностью 4 недели с последующим дополнительным (по желанию) 8-недельным открытым периодом активного применения препарата ANS-6637 в качестве средства помощи курильщикам, желающим бросить курить
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.10.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 596 от 11.10.2019
Организация, проводящая КИ
Амигдала Нейросайнсиз, Инк (Amygdala Neurosciences, Inc)
Наименование ЛП
ANS-6637
Города
Новое Девяткино, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
101.
Протокол RU-KKO-MET/SIT-01-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 30.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 568 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
102.
Протокол RU-KKO-MET/SIT-02-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 30.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 569 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
103.
Протокол TST-06-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 536 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Тестонорм
Города
Королев, Красногорск, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
104.
Протокол 02-БВРС-ГамВак-Комби-2019
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак-Комби, комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 507 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
БВРС-ГамВак-Комби (комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
105.
Протокол ПРТ-КИ-005-003-01
Название протокола
Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение ФармВИЛАР, Россия, и троекратным приемом внутрь 250 мг лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,250 мг, ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 480 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармамед"
Наименование ЛП
Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
106.
Протокол 3151-201-008
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое плацебо и активным препаратом, в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности при 54-недельном курсе лечения
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 451 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
Бразикумаб (AMG 139, MEDI2070)
Города
Великий Новгород, Иркутск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
II
107.
Протокол CT-P13 3.8
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 450 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ
СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ
III
108.
Протокол КИ-0001-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного применения натощак
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2019 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 442 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Налмефена основание (Налмефен)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
109.
Протокол RU-KKO-SIT-01-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 05.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 437 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
110.
Протокол MNf-EV-18 (III)
Название протокола
Двойное слепое маскированное сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препаратов Мелатонин Форте Эвалар, таблетки подъязычные, 100 мг + 3 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) у пациентов с бессонницей.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 431 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Мелатонин Форте Эвалар (Глицин + Мелатонин)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
111.
Протокол GPL/CT/2017/006/III
Название протокола
Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата формотерол/флутиказон (фиксированная комбинация формотерола фумарата 12 мкг и флутиказона пропионата 250 мкг) в виде капсул с порошком для ингаляций в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск (салметерол 50 мкг и флутиказона пропионат 250 мкг) у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 420 от 02.08.2019
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Формотерол+Флутиказон (формотерола фумарат+флутиказона пропионат)
Города
Владимир, Иваново, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
112.
Протокол OLM-HСT-1027
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид и Олмесартана медоксомил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 + 20 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Кардосал® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 + 20 мг, производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 401 от 24.07.2019
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Олмесартан медоксомил
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
113.
Протокол Пр/I/2019
Название протокола
Открытое исследование безопасности и переносимости препарата Простатилен®, суппозитории ректальные, 50 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2019 - 16.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 394 от 22.07.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Простатилен®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
114.
Протокол ПТ-КИ-005-002-01
Название протокола
Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное сравнительное фармакокинетическое исследование с использованием принципов биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным интраназальным введением 2,5 мг лекарственного препарата Эксенза®, спрей назальный дозированный, 2,5 мг/доза, ООО Научно-производственное объединение ФармВИЛАР, Россия, и приемом внутрь 2,5 мг лекарственного препарата Мигрепам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, ЗАО ФП Оболенское, Россия, у взрослых здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 369 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармамед"
Наименование ЛП
Эксенза® (Золмитриптан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Протокол CPI-ELG-102018
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эльжина®, крем вагинальный (АО ВЕРТЕКС, Россия) в сравнении с препаратом Эльжина®, таблетки вагинальные (АО ВЕРТЕКС, Россия) у пациентов неспецифическим бактериальным вагинитом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 366 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Эльжина® (Орнидазол + Неомицин + Преднизолон + Эконазол)
Города
Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
116.
Протокол CLOU064D12201
Название протокола
Рандомизированное, слепое в отношении пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата LOU064 у пациентов с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 358 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LOU064
Города
Кемерово, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
II
117.
Протокол OTC-FBR-0118/2R
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 329 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
OTC-FBR-0118 (Фабомотизол)
Города
Москва, Никольское, Новое Девяткино, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ
III
118.
Протокол TLN-02-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
24.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 328 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин)
Города
Королев, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
119.
Протокол КИ 005-2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАМСУЛОЗИН, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом ОМНИК®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг, производства ООО Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 291 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
120.
Протокол CZPL389A2203
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 295 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ZPL389
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
121.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2019 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 07.06.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
122.
Протокол DES
Название протокола
Открытое, рандомизированное, трехэтапное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата (эзомепразол, капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг и 40 мг) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 281 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
DES (Эзомепразол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
123.
Протокол MARS
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид (МНН: акотиамид), таблетки 100 мг, после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2019 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 280 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО«НоваМедика»
Наименование ЛП
Акотиамид (MARS)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
124.
Протокол ГРМ-02-03-2019
Название протокола
Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон & Джонсон).
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 269 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
125.
Протокол GP20041-P4-31
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Пинеамин® (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при климактерическом синдроме
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 246 от 16.05.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Пинеамин®
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
126.
Протокол КИ-0002-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2019 - 02.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 234 от 08.05.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Налмефен (Налмефена гидрохлорид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
127.
Протокол TE_005_FER_CHT
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Лечебное дело, Акушерство
Дата начала и окончания КИ
18.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 197 от 18.04.2019
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Города
Всеволожск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
128.
Протокол TL-KVT-p-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-KVT-p, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Сероквель® Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 170 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-KVT-p (Кветиапин, Кветиапин пролонг-ТЛ)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
129.
Протокол VST-10-2018
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
05.04.2019 - 20.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 165 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Везустим®
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
130.
Протокол CYC-202
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата ST-0529 у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2019 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 157 от 02.04.2019
Организация, проводящая КИ
Саблимити Терапьютикс (Холд Ко) Лтд. (Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd.)
Наименование ЛП
ST-0529 (Циклоспорин)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
II
131.
Протокол SLV-07-2018
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 148 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Славинорм®
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
132.
Протокол TL-SRF-t-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SRF-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Нексавар® (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 145 от 27.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Сорафениб-ТЛ (Сорафениб, TL-SRF-t)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
133.
Протокол RU-KKO-LNG-01-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное одноцентровое перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Левоноргестрел, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Эскапел® таблетки (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 143 от 26.03.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Левоноргестрел
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
134.
Протокол SP-2
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Элмапарин (МНН: Надропарин кальция), раствор для подкожного введения (ООО Гротекс, Россия), и Фраксипарин® (МНН: Надропарин кальция), раствор для подкожного введения (Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Ортопедия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
20.03.2019 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 135 от 20.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Элмапарин (Надропарин кальция)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
135.
Протокол RA-MTSYK03-02
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 (капсулы) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2019 - 30.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 133 от 19.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Молекулярные Технологии"
Наименование ЛП
MT-SYK-03
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
136.
Протокол 1
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино) пропил] аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные (ООО ИНФАМЕД), у пациентов с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2019 - 28.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 129 от 18.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «ИНФАМЕД»,
Наименование ЛП
Мирамистин® (Бензилдиметил - миристоиламино - пропиламмоний)
Города
Казань, Киров, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
137.
Протокол VNT-08-2018
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Вентвил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2019 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 120 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Вентвил®
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хотьково, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
138.
Протокол ЭКС-02-01-2018
Название протокола
Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 114 от 11.03.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Города
Иваново, Киров, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
139.
Протокол KI/0618-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО Рафарма, Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2019 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 100 от 04.03.2019
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
140.
Протокол ZMZ-G-3
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 83 от 22.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин гларгин
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
141.
Протокол CHLPR-1218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двухэтапным адаптивным дизайном, двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства АО Фармасинтез, Россия, и Труксал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Х. Лундбек А/О, Дания, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.02.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 77 от 19.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Хлорпротиксен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
142.
Протокол КИ 003-2018 Версия 1.0 от 15 октября 2018г
Название протокола
№ КИ 003-2018 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РАМИПРИЛ, таблетки 10 мг, производства компании ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с зарегистрированным лекарственным препаратом Тритаце®, таблетки 10 мг, производства компании Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 56 от 05.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
143.
Протокол MRPH-08-2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Морфин, раствор для приема внутрь 2 мг/мл в полиэтиленовых ампулах 5 мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2019 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 30 от 24.01.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Морфин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
144.
Протокол MRPH-08-2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Морфин, раствор для приема внутрь 2 мг/мл в полиэтиленовых ампулах 5 мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2019 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 30 от 24.01.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Морфин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
145.
Протокол RND111700
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Сертаконазол, крем для наружного применения, 2% (АО АКРИХИН, Россия) и Залаин®, крем для наружного применения, 2% (ЗАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия) у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 15 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
Наименование ЛП
Сертаконазол
Города
Киров, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
146.
Протокол 1378-0008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 17 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 690517
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I-II
147.
Протокол KI/0918-1
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2019 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 10 от 14.01.2019
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Тафалгин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
148.
Протокол RU-KKO-DRSP/EST-01-2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное,двухэтапное исследование биоэквивалентности препарата Дроспиренон + Эстрадиол 2 мг/1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Анжелик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 8 от 11.01.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Дроспиренон + Эстрадиол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
149.
Протокол PhAI-0218
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный, 30 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренновыраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.01.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 5 от 10.01.2019
Организация, проводящая КИ
Даэ Хва Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Кетопрофен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
150.
Протокол 3152-301-002
Название протокола
AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 649 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП
Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города
Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
151.
Протокол CQAW039A2323
Название протокола
52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 643 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
февипипрант (QAW039)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
152.
Протокол M14-675
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2018 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 639 от 24.12.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
153.
Протокол CNTO1959UCO2002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2018 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 631 от 18.12.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIa
154.
Протокол MICO-03
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 07.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 602 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
155.
Протокол BCD-022-sc-1
Название протокола
Открытое мультикогортное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022-sc (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 587 от 23.11.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Трастузумаб (BCD-022-sc)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
156.
Протокол BCD-147-1
Название протокола
Открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-147 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.11.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 579 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-147
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
157.
Протокол TL-DZT-t-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DZT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Спрайсел® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2018 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 580 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Дазатиниб-ТЛ (TL-DZT-t)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
158.
Протокол MT01-RU18GBL301
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, с активным контролем, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата КУНОКС® у пациентов с умеренными или резко выраженными морщинами межбровья. III фаза.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 556 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
Медитокс Инк.
Наименование ЛП
Кунокс® (Ботулинический токсин типа А)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
159.
Протокол FM57
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом
Терапевтическая область
Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 558 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Наименование ЛП
Нитроглицерин (MED2005)
Города
Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
160.
Протокол FP-CE-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Целекоксиб, капсулы, 200 мг, производства компании Фармпроект, Россия, и Целебрекс® (Celebrex), капсулы, 200 мг, производства компании Пфайзер Инк, 200 мг, США, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 537 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Целекоксиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
161.
Протокол МИЛ-02-02-2018
Название протокола
Проспективное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения комбинированного лекарственного препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина, при его применении в различных дозировках у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 535 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Города
Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
162.
Протокол BS-R/R01-18
Название протокола
Двойное, слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное пострегистрационное клиническое исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Биосулин®P, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и Хумулин®Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
19.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 532 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Биосулин®P (инсулин человеческий генно-инженерный)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
163.
Протокол ТЕР-03-05-2018
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у пациентов с тревожными расстройствами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 525 от 15.10.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО Валента Фарм")
Наименование ЛП
Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
164.
Протокол CO-171115092223-PACT
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное с двумя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности нового препарата напроксена натрия 275 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (Билим Илач Санайии ве Тиджарет А.Ш., Турция) и препарата Налгезин®, 275 мг напроксена натрия, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у здоровых взрослых добровольцев при однократном приёме
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2018 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 504 от 01.10.2018
Организация, проводящая КИ
Группа компаний Джонсон & Джонсон, "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Наименование ЛП
Напроксен натрия
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
165.
Протокол FP-ET-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Фармпроект, Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2018 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 491 от 24.09.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
166.
Протокол AT-301
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III по оценке эффективности, безопасности и переносимости цефепима - AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 485 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
Аллекра Терапьютикс САС
Наименование ЛП
AAI101
Города
Всеволожск, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
167.
Протокол BCD-053-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Презиста® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 481 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-053 (Дарунавир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
168.
Протокол BCD-148-3
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® при их однократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 480 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Экулизумаб (BCD-148)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
169.
Протокол TST-02-2018
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 479 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Тестонорм
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
170.
Протокол VP-GFT-1001
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства Idifarma Desarrollo Farmaceutico, S.L., Испания и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 446 от 29.08.2018
Организация, проводящая КИ
ХЕЛЬМ АГ
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
171.
Протокол DZ_EE-020418
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Марвелон®, таблетки (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 427 от 21.08.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
172.
Протокол Reg-01/2018
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Регулакс® Пикосульфат, таблетки, 10 мг (Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (Дельфарм Реймс, Франция) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 396 от 07.08.2018
Организация, проводящая КИ
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Наименование ЛП
Регулакс Пикосульфат (Натрия пикосульфат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
173.
Протокол RA-MTSYK03-01
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2018 - 31.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 397 от 07.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Молекулярные Технологии»
Наименование ЛП
MT-SYK-03
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
174.
Протокол DTN-PK-I
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности комбинированного препарата DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг), капсулы с модифицированным высвобождением (ООО НоваМедика, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
27.07.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 367 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НоваМедика"
Наименование ЛП
DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
175.
Протокол I6T-MC-AMAN
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2018 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 369 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
176.
Протокол I6T-MC-AMBG
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 371 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
177.
Протокол ZMZ-M-3
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 359 от 25.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
РОСИНСУЛИН М микс 30/70
Города
Волгоград, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
178.
Протокол MMH-AN-005
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 356 от 24.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Анаферон
Города
Барнаул, Казань, Красногорск, Москва, Подольск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
179.
Протокол ZMZ-A-3
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2018 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 326 от 11.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин аспарт Р
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
180.
Протокол КИ 002-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИДРОХЛОРТИАЗИД+ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 12,5 мг + 50 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Гизаар®, таблетки, покрытые оболочкой, по 12,5 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 312 от 04.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
181.
Протокол GLUCNL-01
Название протокола
Слепое, маскированное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, с заслепленной оценкой эффективности, исследование терапевтической эквивалентности препарата Глюкозамин, гель для наружного применения (ООО Нанолек, произведено РУДН, Россия) и препарата Хондроксид® максимум, крем для наружного применения 8% (производства Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд, Сингапур) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 308 от 02.07.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Глюкозамин
Города
Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
182.
Протокол RB-I-2017
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности, переносимости препарата РЕАМБЕРИН®, 1,5%, раствор для инфузий (ООО НТФФ ПОЛИСАН) при однократном внутривенном инфузионном введении препарата в различных дозировках и с различной скоростью здоровым добровольцам, и фармакокинетики препарата РЕАМБЕРИН®, 1,5%, раствор для инфузий (ООО НТФФ ПОЛИСАН) при однократном внутривенном инфузионном введении препарата объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
27.06.2018 - 15.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 300 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
Реамберин® (Меглюмина натрия сукцинат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
183.
Протокол GLARGIN-IM
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 282 от 14.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинГлар® (Инсулин гларгин)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
184.
Протокол TEORITIN-04
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 4 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 270 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Теоритин
Города
Казань, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
185.
Протокол LYZ1011-2002
Название протокола
№ Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизоцим гидрохлорид 20 мг + Пиридоксин гидрохлорид 10 мг, таблетки для рассасывания (производитель — Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия) в сравнении с препаратом Лизобакт®, таблетки для рассасывания (АО “Босналек”, Босния и Герцеговина) у взрослых пациентов при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки глотки и гортани
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 259 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Наименование ЛП
ЗОТТ (Лизоцим гидрохлорид + Пиридоксин гидрохлорид)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
186.
Протокол TL-SFS-t-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SFS-t, таблетки 400 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.05.2018 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 235 от 23.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Софосбувир-ТЛ (Софосбувир, TL-SFS-t)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
187.
Протокол ПрАЦ/ПБ-IV/ 2017
Название протокола
№ ПрАЦ/ПБ-IV/2017 Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Простатилен® АЦ, суппозитории ректальные (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) при лечении мужчин с различными нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 232 от 21.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Простатилен® АЦ (Простаты экстракт + Цинка аргинил-глицинат)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
188.
Протокол ТЕР-03-04-2017
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при атопическом дерматите.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 226 от 16.05.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города
Владикавказ, Казань, Краснодар, Липецк, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ялта
Фаза КИ
III
189.
Протокол BH-DM-02-2018/DESTINY-2
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
07.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 208 от 07.05.2018
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Андрогель® (Тестостерон)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ
IV
190.
Протокол KI/0717-1
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препаратов Гларитус, раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл (Вокхард Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 204 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
Вокхард Лимитед
Наименование ЛП
Гларитус (Инсулин гларгин)
Города
Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
191.
Протокол БИД-01-03-2017
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров при многократном применении препарата Буспирон + Доксепин у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.04.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 170 от 13.04.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Буспирон + Доксепин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
192.
Протокол MBA-RNV-BE-01
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО МБА-групп, Россия) и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.04.2018 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 167 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
193.
Протокол KI-THEO-003
Название протокола
Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ПАО Брынцалов-А, Россия по заказу ООО АДИКОМ) при однократном внутримышечном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2018 - 10.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 131 от 26.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Адиком"
Наименование ЛП
Теохлонал-А® (Дихлорацетат натрия + теофиллин + рекомбинантный альфа-фетопротеин)
Города
Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
I
194.
Протокол RPC01-3202
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 124 от 21.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Батайск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
195.
Протокол 53718678RSV2004
Название протокола
Пилотное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы по оценке противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-53718678 при двух уровнях дозы у негоспитализированных взрослых пациентов с инфекцией, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 101 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-53718678
Города
Красногорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
196.
Протокол BE-R01/17
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное, с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности препарата PFM01/17 и препарата сравнения при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 98 от 05.03.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ПрофитМед"
Наименование ЛП
PFM01/17
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
197.
Протокол Д_МД_01/17
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 95 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА, АО
Наименование ЛП
Аквадетрим Форте (Колекальциферол)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
198.
Протокол 201216-PZP-TL-01
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, и Вотриент® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2018 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 78 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Пазопаниб-ТЛ (Пазопаниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
199.
Протокол IPRAFEN-06-2017
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропий+фенотерол, аэрозоль для ингаляций 20 мкг + 50 мкг/доза, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия в сравнении с препаратом Беродуал®Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2017 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 690 от 26.12.2017
Организация, проводящая КИ
"Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт."
Наименование ЛП
Ипратропий+фенотерол (Ипратропия бромид+Фенотерол)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
200.
Протокол BP101-SD02-RUS
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.12.2017 - 05.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 688 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Айвикс»
Наименование ЛП
BP101
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
201.
Протокол 129649СGH3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для определения эффективности и безопасности бензокаина в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей, у взрослых
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 672 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Бензокаин (JNJ129649-AAA)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
202.
Протокол 090617-RTN-TL-01
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RTN-c в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.12.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 660 от 18.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Ритонавир-ТЛ (TL-RTN-c)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
203.
Протокол CO-170117145845-URCT
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное заслеплённое для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по сравнению эффективности двух препаратов ксилометазолин/декспантенол, спрей назальный, при лечении заложенности носа, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей у взрослых
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2017 - 14.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 640 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
Группа компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП
Ксилометазолин+Декспантенол
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
204.
Протокол LISPRO25-IM
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 644 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Инсулин Лизпро двухфазный 25
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
205.
Протокол CS2514-2017-0003
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности комбинации Сульбактама и ETX2514 для внутривенного введения у госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2017 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 606 от 22.11.2017
Организация, проводящая КИ
Энтезис Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
ETX2514 + сульбактам натрия (ETX2514SUL)
Города
Красноярск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
II
206.
Протокол FLU-AV5080-02
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 589 от 13.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП
АВ5080
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
207.
Протокол CQVM149B2306
Название протокола
Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 571 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города
Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ
IIIb
208.
Протокол N-PAZ-1008
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Пазопаниб-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства ООО Натива, Россия, и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства компании Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2017 - 10.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 564 от 26.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Пазопаниб-натив (Пазопаниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
209.
Протокол ZVLORD-06-2017
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в двух параллельных группах, направленное на подтверждение превосходящей эффективности лекарственного препарата Звездочка Дуо ЛОР, спрей для местного применения (ЗАО ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия произведено ДЕВА ХОЛДИНГ А.С., Турция) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом, над плацебо.
Терапевтическая область
Оториноларингология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 540 от 11.10.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС»
Наименование ЛП
Звездочка Дуо ЛОР (бензидамин + хлоргексидин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
210.
Протокол CO-161213141338-DHCT
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами исследование биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего лоперамида гидрохлорид и симетикон, таблетки (Янссен-Силаг, Франция), и препаратов Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат (Янссен-Силаг, Франция), и Эспумизан®, капсулы (Берлин-Хеми АГ, Германия), применяемых совместно, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 505 от 25.09.2017
Организация, проводящая КИ
Группа компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП
лоперамида гидрохлорид + симетикон (, лоперамида гидрохлорид + симетикон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
211.
Протокол б/н
Название протокола
Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Фанбор в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.09.2017 - 16.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 502 от 22.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Санте Фарм"
Наименование ЛП
Фанбор®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
212.
Протокол CL04018054
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 486 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Города
Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
IIa
213.
Протокол КИ-0001-2017
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата КЕТОРОЛАК, спрей назальный (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко) в сравнении с препаратом КЕТАНОВ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (С.К. Терапия С.А., Румыния) при болевых синдромах травматического происхождения для установления его безопасности и эффективности, 3 фаза
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 470 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
214.
Протокол H-ARP-1022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Амдоал®, таблетки 10 мг, производства компании ЗАО Гедеон Рихтер-РУС, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.08.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 467 от 30.08.2017
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Арипипразол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
215.
Протокол AFT-MX-15
Название протокола
Исследование препарата Максигезик при острой зубной боли: многоцентровое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах, для сравнения эффективности действия препарата Максигезик и Парацетамола у пациентов с умеренной или сильной болью в результате удаления по крайней мере двух третьих моляров
Терапевтическая область
Стоматология хирургическая
Дата начала и окончания КИ
28.09.2017 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 462 от 28.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЭйЭфТи Фармацевтикалс Лтд.
Наименование ЛП
Максигезик (парацетамол + ибупрофен)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
216.
Протокол MBA-EVR-BE-01
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО МБА-групп, Россия) и Стокрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.08.2017 - 03.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 446 от 16.08.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Наименование ЛП
Эфавиренз
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
217.
Протокол 1297.9
Название протокола
VOLTAIRE-X: оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 417 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 695501 (Адалимумаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
218.
Протокол ZMZ-G-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное четырехпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 420 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин гларгин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
219.
Протокол ПТ-КИ-005-001-01
Название протокола
Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приёмом внутрь 50 мг лекарственного препарата Джент, спрей для приёма внутрь дозированный, 12,5 мг/доза, ООО НПО ФармВИЛАР, Россия, и 50 мг лекарственного препарата Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, Фарева Амбуаз, Франция (держатель РУ — Пфайзер Инк, США) у взрослых здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 01.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 419 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармамед»
Наименование ЛП
Джент (Силденафил)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
220.
Протокол КИ 001-2017 Версия: 1.0 от 20 января 2017г
Название протокола
№ КИ 001-2017 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕТОПРОЛОЛ, таблетки, 100 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и БЕТАЛОК® таблетки, 100 мг (AstraZeneca AB, Швеция).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2017 - 29.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 398 от 24.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Метопролол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
221.
Протокол SP-1
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), переносимости и безопасности препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Гротекс, Россия), и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении.
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2017 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 371 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Эноксапарин натрия
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
222.
Протокол KI-AFO-002
Название протокола
Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО ЛИНА М) при однократном внутривенном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2017 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 313 от 09.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Лина М"
Наименование ЛП
Афотид® (дактиномицин +рекомбинантный альфа-фетопротеин)
Города
Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
I
223.
Протокол H-DNP-1018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Донепезил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Арисепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Пфайзер Инк., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2017 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 309 от 06.06.2017
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Донепезил
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
224.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2017/TBZP
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Тербинафин+Пиритион цинк (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Кето плюс (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.., Индия), в лекарственной форме шампунь, при лечении себорейного дерматита волосистой части головы
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2017 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 287 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Тербинафин + Пиритион цинк
Города
Королёв, Липецк, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
225.
Протокол КИ 001-2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД, таблетки, 100 мг (ПАО БИОХИМИК, Россия) и Нимулид, таблетки, 100 мг (Панацея Биотек Лтд., Индия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 267 от 19.05.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Инкамфарм"
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
226.
Протокол GED-0301-CD-003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения взрослых и подростков с активной болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.05.2017 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 240 от 02.05.2017
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Монгерсен (GED-0301)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
227.
Протокол 1
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные 5, 0 и 5 мг (ООО ИНФАМЕД), у пациентов с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 214 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Мирамистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города
Казань, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
228.
Протокол MBA-VAL-BE-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО МБА-групп, Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.04.2017 - 16.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 190 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Наименование ЛП
Валганцикловир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
229.
Протокол REM-Chol-III-16
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
230.
Протокол ZMZ-A-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоРапид Пенфилл, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 179 от 30.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин аспарт Р
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
231.
Протокол ZMZ-R-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 178 от 30.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин Р
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
232.
Протокол ZMZ-S-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 180 от 30.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин С
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
233.
Протокол 201216-LDM-TL-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид-ТЛ, капсулы 25 мг (ООО Технология лекарств, Россия), и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария), при их однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 147 от 16.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Леналидомид-ТЛ (Леналидомид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
234.
Протокол RDPh_13_15
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), и препарата Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), в лечении вагинитов различной этиологии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 138 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО "Авексима"
Наименование ЛП
ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+хлорамфеникол+натамицин+гидрокортизона ацетат)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
235.
Протокол N-LAP-1006
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Лапатиниб-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания) у пациентов с подтвержденным раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2017 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 111 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Лапатиниб-натив (Лапатиниб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
236.
Протокол 1297.4
Название протокола
Сравнение препаратов BI 695501 и Хумира® для применения у пациентов с активной формой болезни Крона: рандомизированное двойное слепое многоцентровое поисковое исследование в параллельных группах, проводимое для сравнения эффективности исследуемого препарата, а также для сравнения улучшения эндоскопических показателей, безопасности и иммуногенности)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 109 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
237.
Протокол H-TEL-1019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан, таблетки 80 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Микардис®, таблетки 80 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2017 - 14.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 107 от 27.02.2017
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
238.
Протокол BP101-HV02
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики многократного применения препарата BP101 у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.02.2017 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 106 от 22.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Айвикс»
Наименование ЛП
BP101
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
239.
Протокол 344
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600+300 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия), и Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600+300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 98 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ИРВИН 2"
Наименование ЛП
Абакавир+Ламивудин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
240.
Протокол I6T-MC-AMAG
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, исследование 2 фазы по изучению препарата LY3074828 у пациентов с активной стадией болезни Крона (исследование SERENITY)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2017 - 15.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 87 от 16.02.2017
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3074828
Города
Воронеж, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
II
241.
Протокол CO-160408130708-URCT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное с двумя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего парацетамол, гвайфенезин и фенилэфрина гидрохлорид, таблетки (Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания) и препарата Викс Актив Симптомакс Плюс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2017 - 31.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 78 от 10.02.2017
Организация, проводящая КИ
Рафтон Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Парацетамол + Гвайфенезин+Фенилэфрина гидрохлорид (Бенилин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
242.
Протокол 01/16/РКИ
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Урцифил (таблетки 22 мг, лизаты бактерий [Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis]) в суточной дозе 22 мг в сутки при его применении с целью профилактики рецидивов хронического цистита у женщин.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 53 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
Бул Био-НЦИПД Лтд
Наименование ЛП
Урцифил (Лизаты бактерий)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
243.
Протокол GS-US-418-3898
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 38 от 26.01.2017
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II-III
244.
Протокол НЕ-ЕТ-0816
Название протокола
Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Аркоксиа ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2017 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 24 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
245.
Протокол N-SOF-1005
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир-натив, таблетки 400 мг, производства OOO Натива, Россия, и Совальди®, таблетки 400 мг, производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 10 от 13.01.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Софосбувир-натив (Софосбувир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
246.
Протокол TE_003_ANG_LSP
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 7 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП
Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города
Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
247.
Протокол TE_004_ANG_LOZ
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 6 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП
Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города
Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
248.
Протокол JA02-0416
Название протокола
Двойное слепое маскированное двумя плацебо рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Джосет Актив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия, и Аскорил®, таблетки, производства компании Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Индия, у пациентов с острой респираторной инфекцией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2016 - 03.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 892 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ
Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Наименование ЛП
Джосет Актив (Амброксол+Гвайфенезин+Сальбутамол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
249.
Протокол IDE-с-СТ-01
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нобен® в сравнении с этилметилгидроксипиридина сукцинатом и их комбинацией для терапии хронической ишемии головного мозга.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 875 от 23.12.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Нобен® (Идебенон)
Города
Воронеж, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
250.
Протокол TEGO/02
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,1% и 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 20.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 849 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Наименование ЛП
Теговир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
251.
Протокол КИ 002-2016 Версия 1.0 от 20 июля 2016г
Название протокола
№ КИ 002-2016 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭСЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ЦИПРАЛЕКС® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (H. Lundbeck A/S, Дания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 832 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
252.
Протокол PT009003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2016 - 07.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 822 от 29.11.2016
Организация, проводящая КИ
Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП
Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города
Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
253.
Протокол PT009002
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 818 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ
Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП
Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
254.
Протокол RDPh_16_03
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбоцистеин Алкалоид (капсулы, 375 мг, АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) в сравнении с препаратом Бронхобос® (капсулы, 375 мг, Босналек АО, Босния и Герцеговина) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 805 от 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП
Карбоцистеин Алкалоид (Карбоцистеин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
255.
Протокол КИ 001-2016 Версия 1.0 от 20 мая 2016
Название протокола
№ КИ 001-2016 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ЦИПРАМИЛ® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (H. Lundbeck A/S, Дания)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 795 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Циталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
256.
Протокол DAR-12/2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАРУНАВИР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании Ларк Лабораториз (Индия) Лтд., Индия, и ПРЕЗИСТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
07.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 785 от 07.11.2016
Организация, проводящая КИ
Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
257.
Протокол CT P13 1.6
Название протокола
№ CT-P13 1.6 Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 776 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
Ib
258.
Протокол CT P13 3.5
Название протокола
Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 777 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города
Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
259.
Протокол MICO-02
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по подбору эффективной дозировки препарата Микобактовир раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2016 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 718 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
260.
Протокол ЦНИР_04/15_2
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акриол, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) в сравнении с препаратами ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция), Лидокаин-Виал, спрей для местного и наружного применения (ООО ВИАЛ, Россия) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область
Дерматология, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
10.10.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 715 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Акриол (Лидокаин+Прилокаин)
Города
Королёв, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III-IV
261.
Протокол M14-234
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 717 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-494 (Упадацитиниб)
Города
Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
262.
Протокол SIM-05_16
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Симкоксиб, капсулы 200 мг компании Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия, и Целебрекс®, капсулы 200 мг, компании Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
05.10.2016 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 704 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Корал-Мед"
Наименование ЛП
Симкоксиб (Целекоксиб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
263.
Протокол KI/0316-2/НПО-240-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с хроническим простатитом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 697 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
264.
Протокол TDZ-01_15
Название протокола
Перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства компании ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед, Индия, и Вотриент®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства компании Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания, у пациентов с почечноклеточным раком.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 684 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед
Наименование ЛП
Пазопаниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
265.
Протокол SER-NATIV-03.2016
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Сертиндол-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 20 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Сердолект® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 681 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Сертиндол-натив (сертиндол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
266.
Протокол KV-S-0315
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Сероквель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании АстраЗенека ЮК Лтд., Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 640 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Кветиапин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
267.
Протокол 25022016-EXM-TL-001
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эксеместан-ТЛ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Аромазин® (таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, Пфайзер Италия С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев-мужчин и женщин в постменопаузе при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2016 - 03.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 627 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Эксеместан-ТЛ (Эксесместан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
268.
Протокол КИ 001-2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия таблетки, 150 мкг (ОАО БИОХИМИК, Россия) и Эутирокс® таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 625 от 06.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Тривиум-XXI"
Наименование ЛП
Левотироксин натрия
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
269.
Протокол КИ-0001-2016
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата КЕТОРОЛАК, спрей назальный (ОАО МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А. СЕМАШКО) в сравнении с препаратом КЕТОРОЛАК, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ОАО МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А. СЕМАШКО) при болевых синдромах травматического происхождения
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2016 - 15.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 615 от 30.08.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
270.
Протокол Индр-1/30122015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Идринол, капсулы, 500 мг, производства ЗАО ИИХР, Россия и Милдронат®, капсулы, 500 мг, производства АО Гриндекс, Латвия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология, Общая практика, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
22.08.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 602 от 22.08.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Идринол (Мельдоний)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
271.
Протокол 1297.12
Название протокола
Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование с применением многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 588 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 695501
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
272.
Протокол KI/0216-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО МБА-групп, Россия), и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.08.2016 - 01.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 581 от 16.08.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Наименование ЛП
Абакавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
273.
Протокол МА/113-6
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Эстотилин®, таблетки 500 мг (А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) в качестве средства дополнительной терапии у пациентов с дегенеративными заболеваниями головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 576 от 11.08.2016
Организация, проводящая КИ
Фурджиати СА, Швейцария акционер компании "Аполлонфарма Лтд", Кипр
Наименование ЛП
Эстотилин
Города
Брянск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
274.
Протокол BA-ALB-1215
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол, таблетки жевательные, 400 мг, производства компании Бафна Фармасьютикалс Лимитед, Индия, и Немозол®, таблетки жевательные 400 мг, производства компании Ипка Лабораториз Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 563 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд.
Наименование ЛП
Албендазол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
275.
Протокол TEN-12/2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир (тенофовира дизопроксила фумарат), таблетки 300 мг производства компании Вивимед Лабз Лимитед, Индия и Виреад® (тенофовира дизопроксила фумарат) таблетки 300 мг Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд. Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 565 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
Вивимед Лабз Лимитед
Наименование ЛП
Тенофовир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
276.
Протокол VI-TMS-1215
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан, таблетки 80 мг, производства компании (Ларк Лабораториз (Индия) Лтд., Индия и Микардис®, таблетки 80 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ ГмбХ и Ко. КГ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 561 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "АРС"
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
277.
Протокол TDZ-02-15
Название протокола
Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг, производства компании ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед, Индия, и Зитига®, таблетки, 250 мг, производства компании Патеон Инк., Канада, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 564 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
278.
Протокол б/н
Название протокола
Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективных доз препарата Фанбор в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2016 - 23.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 557 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Санте Фарм"
Наименование ЛП
Фанбор®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
279.
Протокол ABI-03-16
Название протокола
Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Зитига®, таблетки, 250 мг, производства компании Патеон Инк., Канада, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 536 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
280.
Протокол НЕЙР-1/04122015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нейрокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства АО ИИХР, Россия и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 540 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП
Нейрокс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
281.
Протокол KI/0116-1
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) после многократного применения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2016 - 20.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 525 от 27.07.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Амелотекс® (Мелоксикам)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
282.
Протокол CAP-01
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кселода (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2016 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 501 от 18.07.2016
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Капецитабин
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
283.
Протокол KI/0116-4
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фламадекс®, гель для наружного применения, 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия, производства ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) после многократного применения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия, Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2016 - 20.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 502 от 18.07.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Фламадекс® (Декскетопрофен)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
284.
Протокол ZTI-01-200
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2016 - 17.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 487 от 14.07.2016
Организация, проводящая КИ
Заванте Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Города
Всеволожск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
II-III
285.
Протокол V-BO-1115
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства компании Вивимед Лабз Лимитед, Индия, и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 468 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
Вивимед Лабс Лтд
Наименование ЛП
Бозентан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
286.
Протокол 200815-FGU
Название протокола
№ Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 454 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Города
Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти, Чебоксары
Фаза КИ
III
287.
Протокол IBR-NATIV-01.2016
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Ибрутиниб-натив капсулы 140 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Имбрувика® капсулы 140 мг (Джонсон & Джонсон, Россия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 429 от 22.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Ибрутиниб-натив (Ибрутиниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
288.
Протокол A0081105
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 419 от 16.06.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
289.
Протокол SQ-H1006
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саквинавир, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Инвираза®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства компании Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 371 от 01.06.2016
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Саквинавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
290.
Протокол RUN-II-2015
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 367 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Рунихол®
Города
Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ
II
291.
Протокол CQVM149B2302
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 319 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города
Барнаул, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
292.
Протокол 1 версия 1 от 25.02.2016
Название протокола
№ 1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Кристадерм, крем, производства АФТ Фармаcьютикалз Лтд, Новая Зеландия, у пациентов с импетиго.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 317 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ
АФТ Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Кристадерм (Водорода пероксид)
Города
Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
293.
Протокол UNI-I-2015
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата УНИФУЗОЛ® (р-р для инф. 1,4%, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) при разной скорости введения здоровым добровольцам и изучению фармакокинетических параметров. I фаза.
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология, Неврология, Диабетология, Другое, Пульмонология, Токсикология, Восстановительная медицина, Травматология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 271 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
УНИФУЗОЛ®
Города
Санкт-Петербург, Светлые горы
Фаза КИ
Ia
294.
Протокол LEV-2014/1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Сандживани Парантерал Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 265 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
Сандживани Парантерал Лимитед
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
295.
Протокол AMB-03/2015
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата АМБЕНИУМ®, раствор для внутримышечного введения (ЭйчБиЭм Фарма, Словакия) в сравнении с препаратом Диклофенак натрия, раствор для внутримышечного введения 75 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) в купировании острой боли в нижней части спины.
Терапевтическая область
Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2016 - 04.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 256 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Тривиум-ХХI», Россия
Наименование ЛП
АМБЕНИУМ® (Фенилбутазон + Лидокаин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
296.
Протокол ROS-7/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (МСН Лабораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
12.04.2016 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 246 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ
МСН Лабораториз Прайвит Лимитед
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
297.
Протокол UNQ-1215/2
Название протокола
Открытое двухэтапное рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Панум®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия, и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2016 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 245 от 11.04.2016
Организация, проводящая КИ
Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд")
Наименование ЛП
Панум® (Пантопразол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
298.
Протокол D1683C00005
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 240 от 08.04.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
299.
Протокол EET-2-07/15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (600 мг эфавиренза + 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), производства компании Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед Великобритания, в комбинации с препаратом Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (эфавиренз 600 мг), производства компании Мерк Шарп энд Доум Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 03.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 219 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
300.
Протокол LEN-NATIV-07.2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Леналидомид-натив капсулы 25 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Ревлимид капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл С.а.р.Л., Швейцария).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2016 - 15.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 216 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Леналидомид-натив (Леналидомид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
301.
Протокол GEN-1-2015
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства компании Тердоз Фарма Прайвит Лимитед, Индия, и Иресса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг производства компании АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 209 от 25.03.2016
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
302.
Протокол FIN-NATIV-10.2015
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Финголимод-натив капсулы 0.5 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Гилениа® капсулы 0.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 194 от 18.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Финголимод-натив (Финголимод)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
303.
Протокол RDPh_15_12
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2016 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 185 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
Синил Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Диклофенак (Диклофенак натрия, Дифен)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
304.
Протокол 1/10042015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут таблетки 250 мг (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) и Фенибут таблетки 250 мг (ООО Озон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 15.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 178 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Трим"
Наименование ЛП
Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
305.
Протокол SUT-NATIV-10.2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб-натив, капсулы 50 мг, производства компании ООО Натива, Россия, и Сутент®, капсулы 50 мг, производства компании Пфайзер италия с.р.л. Италия, у здоровых добровольцев после приема натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 15.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 182 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Сунитиниб-натив (Сунитиниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
306.
Протокол MIBCAP III
Название протокола
Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.03.2016 - 15.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 171 от 10.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
307.
Протокол RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018
Название протокола
№ RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 162 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
308.
Протокол RL-EV-14
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий, ЗАО Эвалар, Россия в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 110 от 15.02.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Релаксозан® (Валераны лекарственной корневища с корнями+Мелиссы лекарственной трава+Мяты перечной листья)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
309.
Протокол GED-0301-CD-004
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 82 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Монгерсен (GED-0301)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ
III
310.
Протокол 11БФПИ
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия, и Симбикорт® Тубухалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства АстраЗенека АБ, Швеция, в терапии пациентов с частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 67 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Будеформ® Лангхалер® (Будесонид + Формотерол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
311.
Протокол ENT-А-15/15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 03.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 73 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Энтекавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
312.
Протокол PREG-08/15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 26.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 24 от 15.01.2016
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Прегабалин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
313.
Протокол SUL-08/15
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сульфепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) для лечения острого пиелонефрита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.12.2015 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 767 от 21.12.2015
Организация, проводящая КИ
Нитин Лайфсаенсиз Лимитед
Наименование ЛП
Сульфепим (цефепим+сульбактам)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
314.
Протокол КI-LAR - 002
Название протокола
Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лорноксикам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ, Германия) у пациентов с острой люмбоишиалгией.
Терапевтическая область
Неврология, Ревматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 757 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Лорноксикам
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
315.
Протокол ЦНИР_04/15
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область
Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 759 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Города
Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
316.
Протокол CYC-03/15
Название протокола
Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Циклосерин, (циклосерин, капсулы 250 мг), производства Скан Биотек Лимитед, Индия и Циклосерин (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО Валента Фармацевтика (Россия), в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 752 от 16.12.2015
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Циклосерин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
317.
Протокол БОЗ-1/30042015
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозенекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО ИИХР, Россия и Траклир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария, с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
21.12.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 749 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ИИХР"
Наименование ЛП
Бозенекс (Бозентан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
318.
Протокол GEF-NATIV-06.2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Гефитиниб-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Иресса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2015 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 740 от 11.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Гефитиниб-натив (гефитиниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
319.
Протокол EET – 06/15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир (600 мг эфавиренза + 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), таблетки производства Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия, и Трувада®, таблетки 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата, производства компании Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед Великобритания, в комбинации с препаратом Стокрин®, таблетки эфавиренз 600 мг, производства компании Мерк Шарп энд Доум Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 716 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед
Наименование ЛП
Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
320.
Протокол NIL-NATIV-04.2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Нилотиниб-натив капсулы 200 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Тасигна® капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 05.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 718 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Нилотиниб-натив (Нилотиниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
321.
Протокол RIT-06/15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия, и Норвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 707 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
322.
Протокол VAL-08/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Патеон Инк., Канада)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 703 от 30.11.2015
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Валганцикловир (Валганцикловира гидрохлорид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
323.
Протокол ENT-05/15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия и Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 699 от 26.11.2015
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед
Наименование ЛП
Энтекавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
324.
Протокол Д_МД_07/15
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 15.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 691 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ
"МЕДАНА ФАРМА" АО
Наименование ЛП
Быструм Стронг (Кетопрофен)
Города
Всеволожск, Москва, Реутов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
325.
Протокол RDPh_13_15
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), применяемого в течение 7 дней, в сравнении с препаратом Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), применяемого в течение 10 дней для лечения неспецифического вагинита, вызванного грибами рода Candida в сочетании с условно-патогенной флорой (смешанного вагинита) в острой стадии заболевания
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 624 от 30.10.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО «Авексима»
Наименование ЛП
ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+Хлорамфеникол+Натамицин+Гидрокортизона ацетат)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
326.
Протокол LPN-IX-BE-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иксим Люпин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 522 от 21.09.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва
Наименование ЛП
Иксим Люпин® (Цефиксим)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
327.
Протокол CBYM338D2201
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa/IIb с 24-недельным периодом двойной слепой терапии и 24-недельным периодом наблюдения по оценке безопасности и эффективности внутривенных инфузий бимагрумаба и его влияния на безжировую массу тела и общее физическое состояние у пациентов, недавно перенесших операцию по поводу перелома проксимального отдела бедренной кости
Терапевтическая область
Терапия (общая), Восстановительная медицина, Травматология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2015 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 516 от 18.09.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бимагрумаб (BYM338)
Города
Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
328.
Протокол GEN-1-2014
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Иресса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг производства компании АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2015 - 16.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 487 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
329.
Протокол MONT-H-14
Название протокола
Открытое сравнительное перекрестное рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2015 - 01.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 488 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
330.
Протокол HOLI-15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Холидел, капсулы, 250 мг, производства компании Скан Биотек Лимитед, Индия и Урсосан®, капсулы 250 мг, производства компании ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 474 от 01.09.2015
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Холидел (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
331.
Протокол КИ-0001-2015
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Кеторолак, спрей назальный, производства ОАО Мосхимфармпрепараты им.Н.А. Семашко у здоровых добровольцев, 1 фаза
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.08.2015 - 10.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 464 от 26.08.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
332.
Протокол RPC01-3101
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 458 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
333.
Протокол LPN-CS-BE-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклорин, капсулы 250 мг (Люпин Лтд., Индия) и Циклосерин, капсулы 250 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 447 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва
Наименование ЛП
Циклорин (Циклосерин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
334.
Протокол HVR-HV-1-01
Название протокола
Проспективное открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Хивирин
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 442 от 14.08.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Хивирин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
335.
Протокол VORI-14
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Вориол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (МСН Лабораториз Лтд, Индия), и препарата Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
23.07.2015 - 20.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 391 от 23.07.2015
Организация, проводящая КИ
МСН Лабораториз Прайвит Лимитед
Наименование ЛП
Вориол (Вориконазол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
336.
Протокол EFSil-EV-14
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭФФЕКС® Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании ЗАО Эвалар, Россия, и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Пфайзер ПГМ, Франция, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 381 от 17.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
ЭФФЕКС® Силденафил (силденафил)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
337.
Протокол МО-Н-0914
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2015 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 328 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
338.
Протокол MYC-FS-10.2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Микофеноловая кислота ФС, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.05.2015 - 02.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 217 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота ФС
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
339.
Протокол MIBCAP 001\IIF
Название протокола
Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективных доз препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вагинита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.04.2015 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 177 от 10.04.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир
Города
Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
340.
Протокол CCD-05993AA1-07
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 152 от 31.03.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 5993 ДАИ
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
341.
Протокол КИ 001
Название протокола
№ № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диабефарм® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция/ООО Сердикс, Россия)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 101 от 26.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП
Диабефарм® МВ (Гликлазид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
342.
Протокол 7ФПИ
Название протокола
№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Формоспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Формотерол Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 36 от 28.01.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Формоспир® Лангхалер® (Формотерол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
343.
Протокол 9БПИ
Название протокола
№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Будеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Будесонид Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 35 от 28.01.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Будеспир® Лангхалер® (Будесонид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
344.
Протокол РГС/II-III 2014
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Регастим® порошок для приготовления геля для приёма внутрь (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) при лечении хронического атрофического гастрита.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 03.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 745 от 26.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Регастим (альфа-глутамил-триптофан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
345.
Протокол В-0113
Название протокола
Сбалансированное, рандомизированное, открытое, одноцентровое, с двумя схемами лечения, перекрестное, двухэтапное (два периода), однократной дозы, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Артинова® АМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия и препарата Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг, Новартис Фарма Штейн АГ. Швейцария, у здоровых взрослых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2014 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 713 от 16.12.2014
Организация, проводящая КИ
Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Артинова® АМ (Амлодипин+Валсартан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
346.
Протокол ИМВIII-1
Название протокола
Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата ИммуВаг у пациенток с диагнозом неспецифический кольпит
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 679 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
ИммуВаг
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
347.
Протокол TBV-HV-1-2013
Название протокола
Проспективное открытое исследование безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины Транс-Би-Вак для профилактики гепатита В у здоровых взрослых субъектов
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.11.2014 - 24.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 654 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Транс-Би-Вак
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
348.
Протокол МА/0713-4
Название протокола
№ № Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 481 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Иринотекан липосомальный (Иринотекан)
Города
Казань, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
349.
Протокол RAN-328-2
Название протокола
Рандомизированное открытое сбалансированное одноцентровое перекрестное четырехэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности таблеток препарата УЛЬЦЕРНИЛ® 20 мг (содержащих рабепразол натрия 20 мг) компании Ранбакси Лабораториз Лимитед и таблеток препарата ПАРИЕТ® 20 мг (содержащих рабепразол натрия 20 мг) компании Джонсон и Джонсон (произведено компанией Эйсай Ко., Лтд.) у здоровых взрослых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 460 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
Компания Ранбакси Лабораториз, Лимитед
Наименование ЛП
Ульцернил® (Рабепразол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
350.
Протокол CLO-01
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производства Санофи-Винтроп Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2014 - 21.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 414 от 23.07.2014
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
351.
Протокол D513BC00001
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
352.
Протокол CN07006005
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 155 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Оделепран (Онделопран)
Города
Воронеж, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
353.
Протокол E5501-G000-311
Название протокола
Рандомизированное, международное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности перорального приема аватромбопага один раз в сутки для лечения взрослых пациентов с тромбоцитопенией, вызванной заболеванием печени, перед плановой процедурой
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 05.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 154 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
Эйсай Лимитед (Эйсай Лтд.) /Eisai Ltd.
Наименование ЛП
E5501 (аватромбопага малеат, аватромбопаг)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
354.
Протокол TAB08_RA01
Название протокола
Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 650 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
355.
Протокол MICOB II-III/23
Название протокола
Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2013 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 295 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Большая Ижора, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
356.
Протокол MMH-ER-003
Название протокола
Сравнительное с Осельтамивиром рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 109 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
IV